藥監檢查親歷記！（附飛檢28項重點）
一、檢查要點
（一）財務部
1.往來打款賬務--對公打款賬號
2.打款憑證--相關人員簽字審批
3.賬目分類--每月列印科目類別（應收、應付、結餘）
4.**與隨貨同行單據金額一致
5.隨貨同行單據品種明細與稅務清單品種、金額一致
6.查工資表--發放工資記錄明細
（二）行政部
1.查工花名冊--人員學歷
2.培訓檔案--年度培訓計畫、培訓試卷、培訓課件
（三）採購部
1.供貨方資質--許可證、gsp、開戶行、營業執照、一般納稅人資質、
委託範圍、委託時間、委託區域
2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據內容、單據鮮章樣式
3.印章備案與最近購貨票據核對
4.開戶許可證與轉賬賬號與**中賬號
5.供貨單位--經營範圍（採購現場操作製做採購計畫：查超範圍，系統能否管控）
（四）銷售部
1.下游客戶資料--醫療機構許可證、營業執照、委託書、委託人身份證影印件、委託時間（均蓋鮮印章）
2.含特殊藥口複方製劑（蛋肽）回執單---送貨員、發貨員、複核員、送達收貨人、時間
3.冷鏈藥品--運輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執（回執單內容 --供貨單位、購貨單位、購貨時間、發運時間、發運溫度、到貨溫度、 購買藥品數量、金額、生產廠家、批准文號、運輸員、複核員、銷售員、開票員、購貨單位收貨簽字、時間、蓋章）
4.銷售流向明細---含特殊藥品複方制劉（複方甘草口服溶液、氨酚待因等）近幾月單次採購數量較大（20 瓶/盒以上）
5.銷售流同明細--終止妊娠（購買單位--證可證《執業許可證》委託人身份證影印件、委託書）
（五）質量管理部
1.公司 gsp 檔案--制度、職責、操作規程
2.藥品質量檔案--首營品種檔案（原始檔案電子版不認可）
3.首營企業--審批流程（現場演練）隨機抽取檔案資料
4.驗收--冷鏈藥品操作、檢驗報告、系統操作流程
5.供貨商檔案審批--審批表（相關人員系統審核、實際操作）
6.驗證--冷車驗證資料、付款明細、簽訂合動、參與驗證人員
7.驗證--現場操作
8.冷車、保溫箱--驗證單位資料、付款憑證、稅
9.內審--專項內審（簽字、參與人員提問）
10.資訊管理員--提問（維護、使用、設定許可權、ups）協助質量審核計算機許可權控制（查許可權管理有無漏洞）
藥監部門工作總結
二0一一年一月份工作總結 市局器械科 縣食品藥品監督管理局監管二股按照上級要求，把加強醫療機構三類醫療器械監督管理工作，作為2011年工作的重點內容來抓。圍繞這個工作重點，2011年1月我們主要做了兩項工作 一是加強對醫療器械法律法規的學習。打鐵還需自身硬 我們知道，要想不斷提高對醫療器械的監管水平...
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