新藥轉正標準第5冊
拼音名：xixian tongshuan wan英文名：書頁號：x5-13
標準編號：ws3-156(z-35)-94(z)批准文號：（90）衛藥準字z-29號
本品為豨薟草(密酒炙)、膽南星、半夏(制)、當歸(酒炙)、麝香等藥味經加工製成的丸劑。
【性狀】本品為棕黑色的蜜丸；味微苦，有麝香、冰片氣味。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察，可見較多澱粉粒，單粒或復粒，類圓形、長圓形及不規則形，臍點點狀、裂縫狀或星狀。花粉粒黃色或橙黃色，外壁有較密的刺
狀突起，並具三個萌發孔。草酸鈣針晶成束，存在於薄壁細胞中。油室類圓形，內含黃
色油滴。
(2)取本品5丸，置500ml具塞錐形瓶中，加甲醇50ml,室溫浸漬4小時，濾過，取濾液用毛細管點於濾紙上，電吹風加熱，置紫外光燈(365nm)下檢視，有黃色螢光,滴加三氯化鋁後螢光加強。
(3)取本品4丸，剪碎，置索氏提取器中，加乙醚200ml，置34℃水浴中回流提取6小時，提取液**乙醚至1ml，置具塞試管中，加2,4-二硝基苯肼溶液(新鮮配製)1ml，置60℃水浴中加熱30分鐘，取出，密閉，冷至室溫，作為供試品溶液。另取麝香酮對照品加乙醚1ml(每1ml含2mg麝香酮)加2,4-二硝基苯肼溶液(新鮮配製)1ml，同法制成對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2023年版一部附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以甲苯－丙酮(50：
0.8)為展開劑，展開，取出,晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
(4)取本品1丸，剪碎，加乙醇100ml,浸泡過液，回流提取1小時，濾過,濾液蒸乾，加水20ml使溶解，用氯仿萃洗三次，每次10ml，水層用水飽和的正丁醇萃取二次，每次15ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水15ml萃洗一次，**正丁醇至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取豨薟草對照藥材粉末2g,加乙醇100ml,浸泡過夜，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2023年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠g薄層板上,以氯仿－甲醇－水(65：
35：10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯乙個相同的藍色螢光斑點。
(5)取人參皂甙rb1、rg1和三七皂甙r1對照品,分別加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2023年版一部附錄57頁)試驗。吸取鑑別(4)項下的供試品溶液和三種對照品溶液各3μl，分別點於同一矽膠g薄層板上,以氯仿－甲醇-水(65：
35：10)的下層溶液為展開劑，展開,取出,立即噴以5％香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2023年版一部附錄8頁)。
【功能與主治】活血祛瘀，祛風化痰，舒筋活絡,醒腦開竅。用於腦血栓引起的半身不遂，肢體麻木，口眼歪邪，左癱右瘓，語言障礙。
【用法與用量】口服，一次1丸，一日3次，溫開水送服。
【注意事項】服用本品後,極個別病例可能出現嗜睡，面部發熱，頭痛等症狀，繼續服藥可逐漸消失。
【禁忌】孕婦及出血性中風(腦溢血)急性期禁用。
【規格】每丸重9g
【貯藏】密封，防潮。注：2,4-二硝基苯肼溶液：
取2,4－二硝基苯肼1g，置具塞錐形瓶中，加無水乙醇15ml，醋酸乙酯15ml，濃鹽酸1ml，加熱使溶解，密置備用。
人參歸脾丸質量標準
ws3 b 0676 91 renshen guipi wan 處方 人參80g 白朮 麩炒 160g 茯苓 160g 甘草 蜜炙 40g 黃芪 蜜炙 80g 當歸 160g 木香40g 遠志 去心甘草炙 160g 龍眼肉 160g 酸棗仁 炒 80g 制法 以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每10...
一通三防質量標準化
九 一通三防管理 專案 一 通風系統 3.6 專案內容及標準 1 平 斜 巷施工必須有經審批的通風設計 2 掘進工作面個數及串聯通風必須符合 規程 要求 3 工作面 硐室 巷道風量 風速符合 規程 規定 4 嚴禁隨意停電停風 5 改變井下臨時通風系統時必須報工程處總工程師審批 6 掘進巷道貫通時，必...
通修隊一通三防設施工程質量標準
觀音堂煤業通修隊 通風設施工程質量標準 為進一步加強我隊的通風設施管理，加強通風設施工程質量驗收，嚴格執行安全雙基建設考核體系的相關規定，特制定通修隊通風設施工程質量驗收標準 一 通風設施界定範圍 通風設施包括井下密閉 風門 風窗 測風站等。通風設施施工標準 通風設施風門驗收標準 永久密閉驗收標準 ...