純化水質量標準

2022-12-11 20:18:04 字數 1370 閱讀 6961

【名稱純化水

【代號【依據中國藥典》2023年版二部(p411)

【**】 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水,不含任何新增劑。

【性狀】 本品為無色的澄清液體;無臭,無味。

【檢查】 酸鹼度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

硝酸鹽取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.

1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液〔取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1g no3)〕0.3ml,加無硝酸鹽的水4.

7ml,用同一種方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 006%)。

亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1g no2)〕0.

2ml,加無硝酸鹽的水9.8ml,用同一種方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 002%)。

氨取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液 (取氯化銨31.5mg, 加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.

000 03%)。

電導率應符合規定(《中國藥典》2023年版二部附錄ⅷ s)。

總有機碳不得過0.50mg/l(《中國藥典》2023年版二部附錄ⅷ r)。

易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/l)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

以上總有機碳和易氧化物兩項可選做項。

不揮發物取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,並在105℃乾燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。

重金屬取本品100 ml,加水19ml,蒸發至20 ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(ph=3.5)2 ml與水適量使成25 ml,加硫代乙醯胺試液2 ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0 ml加水19 ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.

000 01%)

微生物限度取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(《中國藥典》2023年版二部附錄xi j),細菌、黴菌和酵母菌總數每1 ml不得過100個。

【類別】 溶劑、稀釋劑。

【貯藏】 密閉儲存。

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