帕金森症上市申報品種概覽

2022-11-18 21:18:05 字數 939 閱讀 8801

德國勃林格殷格翰公司**帕金森病的藥品普拉克索(pramipexole,商品名:森福羅)於近期獲得國家食品藥品監督管理局(sfda)的註冊批准,06年內將正式推向市場。

5、恩他卡朋商品名(comtan簡稱 ent)是乙個特異性外周兒茶酚胺-o-甲基轉移酶抑制劑(comti),為orion研製生產的一類新藥。美國食品和藥物管理局( fda)於2023年10月批准該藥上市,用於帕金森病的輔助**。恩他卡朋的化學名為:

(e)-2-氰基-3-(3,4二羥基-5-硝基苯)-n,n二乙基丙烯胺。分子式為c1 4h15n3o5,相對分子質量為305.29。

諾華公司的恩他卡朋片04年獲得批註,商品名為珂丹。國內企業還沒有開始申報。

6、 鹽酸司來吉蘭,抗帕金森病。單藥用於**早期帕金森病,可延緩病情進展,並推遲多巴製劑使用時間;與多巴類藥物合用,明顯減少左旋多巴引起的劑末現象、開關現象、運動障礙等; 並有效緩解晚期帕金森病患者的震顫、肌強直和運動遲緩。國內企業獲得了5個批准文號。

國內未上市品種

1、左旋多巴甲酯已由義大利chiesi公司於2000上市,商品名為levomet,為帕金森**藥。國內按3.1類申報。 國內有3家企業申報。

2、雷沙吉蘭(rasagiline)是一種選擇性單胺氧化酶b(mao-b)抑制劑,由 tev a和lundbeck公司研製,目前作為左旋多巴的輔助藥,合併用於帕金森病的**。國內沒有上市,僅有一家企業在06年申報該藥。

3、鹽酸羅匹尼羅2023年首先在英國上市,2023年美國也獲准上市,用於帕金森病徵兆和症狀的起始**。國內按3.1類申報,有多家企業申報。

4、schwarz公司06年3月宣布接到fda對neupro(羅替戈汀)透皮貼劑的可批准信, neupro申請用於**早期先天帕金森症,一天用藥一次。之前neupro用於早期帕金森症已在歐洲獲得批准。

此外金剛烷胺也可用於帕金森症的**,在臨床**種還會使用一些抗抑鬱藥與精神類藥物,此處不做介紹。

(邊城)