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公司建立有效的藥品儲存運輸應急預案，對藥品在儲存運輸過程中可能發生的裝置故障、異常天氣影響、自然災害、異外事件等突發事件作出快速反應，能夠採取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《藥品經營質量管理規範》及其有關規定，特制訂本工作預案。本預案僅限於常溫庫、陰涼庫藥品儲存運輸應急預案，特殊藥品儲存運輸應急預案。
一、工作目標及原則
公司認真學習貫徹《藥品經營質量管理規範》和有關要求，對所發生的裝置故障、異常天氣影響、自然災害等突發事件，迅速作出快速反應，能夠採取相應的應對措施，最大限度地降低損失。並採取有效措施保證儲存運輸過程中的藥品質量與安全。
二、應急預案領導小組
組長：董恆
副組長：徐繼鳳
成員：劉希峰、張蘇婉、劉林、張丹丹
三、預案工作內容
1、嚴格執行公司的藥品儲存與養護操作規程、藥品安全管理制度、藥品運輸操作規程。
2、藥品儲存應急預案
2.1當藥品庫房停電時：
庫房管理員應立即通知養護員、裝置設施維修人員、質量部，並上報應急預案領導小組。同時採用庫房內備用溫濕度計對庫房溫濕度進行監測。養護員、裝置設施維修人員應立即啟動備用發電機，給庫房供電，供電正常後，養護人員應對各庫房溫、濕度進行監測，如發現溫濕度超出規定範圍，應立即開啟空調、排氣扇等對溫濕度進行控制。
2.2當庫房溫濕度超標時：
當庫房溫濕度超出規定範圍，相關人員接到溫濕度自動**監測系統發出的報警資訊後，應立即通知庫房管理人員、養護人員開啟空調、排氣扇等調控設施，對溫濕度進行調控。並密切觀察溫濕度**監控系統的執行，確保每5分鐘自動記錄溫濕度資料1次，待庫房溫濕度恢復正常後，方可關閉調控設施，並恢復溫濕度**監控系統每30分鐘自動記錄1 次。同時做好相關記錄，詳細記錄溫濕度超標後所採取的措施及恢復到正常時的時間。
2.3當庫房發生火災時：
火災發現人應根據火勢情況進行報告。
2.3.1當火勢較小時，應立即報告應急預案領導小組。應急預案領導小組接到報告後，應立即到現場組織公司人員進行撲救；
2.3.2當火勢較大時，應立即拔打119火警**，並報告應急預案領導小組，應急預案領導小組接到報告後，應立即到現場組織公司人員先進行自救，待消防人員到達現場後，統一服從其指揮。
2.3.3 當火災被徹底撲救後，質量管理部門應會同採購部、儲運部、銷售部對現場進行清理。
質量部應對藥品質量做出明確判斷，對質量未受對影響的藥品應急時轉運至符合規定的地方進行儲存，對質量受到影響的藥品應按不合格品處理，同時登記造冊，並上報藥監部門。
2.4當庫房藥品發生被盜、被搶案件時：
第一發現人應立即撥打報警**，並報告應急預案領導小組，同時保護好現場。應急預案領導小組接到報告後應立即起到現場，組織相關人員保護好現場，待警務人員到達現場後，配合進行取證和調查，並對庫存藥品進行清理。將被盜、被搶藥品的品種、數量、批號等資訊及時提供給**，如有特殊藥品丟失，應向**說明。
2.5 當庫房遭遇暴風雨、洪水、泥石流、雷擊等自然災害受損時：
應急預案領導小組應立即趕到現場，對庫房受損情況作出準確的判斷，在保證人員安全的條件下，組織公司人員進行搶救，視庫房受損程度對庫房進行修補或將藥品轉移到安全的地方，必要時可向**求助。災後，應急時對受損庫房內的藥品進行清理，藥品質量受到影響的應按不合格品進行處理，並上報藥品監管部門。
2.6 當庫存藥品因破損而導致液體、氣體、粉末洩漏時：
庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和質量管理部門，應急預案領導小組和質量管理部門人員應立即趕到現場，將破損藥品進行隔離並保持庫房內通風，並根據破損藥品的性質作出清洗、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等應急處理措施。防止對儲存環境和其他藥品造成汙染。同時應禁止明火，防止引起**或火災。
對現場處理完畢後，質量管理部門應對破損藥品周圍的藥品進行遂一檢查，看其是否受到汙染或其它影響。
2.7 當庫房內溫濕度調控設施發生故障，不能正常執行時：
庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和儲存部，運輸部應立即聯絡維修人員前來維修。庫房管理人員、養護員應密切觀察庫房溫濕度的變化，當溫濕度超標時，可臨時採用物理方法進行區域性降溫除濕。如溫濕度調控設施在短時不能修復的，應將該庫區的藥品轉移到其它溫濕度調控設施完好的庫區進行儲存。
2.8 當庫房的溫濕度**監控系統發生故障時：
庫房管理人員，應立即報告應急預案領導小組和儲運部，儲運部應立即聯絡維修人員前來維修。庫房管理人員和養護員應採用庫房內備用的溫濕度計對庫房內的溫濕度進行監控並作好記錄。
3 藥品運輸應急預案
3.1藥品在運輸途中車輛發生故障不能繼續行駛：
運輸司機應立即通知應急小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。應急小組接到通知後應立即另派運輸車輛前去轉運藥品；並通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。
3.2藥品在運輸途中因道路交通事故、自然災害、極端氣候影響不能到達指定送達地點時：
3.2.1運輸司機應立即通知應急預案領導小組和質量管理部門，報告事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步處理措施等。
3.2.2應急預案領導小組根據事故情況及時作出判斷，對能原路返回的，馬上通知司機原路返回公司；對不能原路返回的，應通知運輸司機等待救援。
3.2.3救援車輛和人員到達後，應及時將藥品轉到救援車內。
對能繼續送達的應立即送達；因道路中斷，不能繼續送達的，應立即運回公司。質量管理部應對藥品質量作出判定，質量符合規定，按程式放入庫房；對質量已得不到保障，應視為不合格品進行銷毀。
冷藏冷凍藥品儲存和運輸應急方案
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1.目的 對於柴油儲存過程中出現洩漏 火災和 作出應急準備和響應，預防或減少可能伴隨的環境影響，避免公司損失。2.適用範圍 適用於公司儲存的柴油的洩漏 火災和 事故的應急準備和響應。3.職責 3.1環安部負責成立義務消防隊，並定期對義務消防隊進行安全防火技能培訓和消防演習。3.2 倉庫負責經常性對柴...