青島神宇自動化科技****檔案
青神字【2005】第1號
為加強我公司全面質量管理工作，做到組織落實，職權明確，特制定本制度。
一、公司質量管理領導小組
（一）設立公司質量管理領導小組，質管部作為質量管理領導小組的工作機構。生產車間設質量管理小組，班組設質檢員。班組質檢員由質管部領導，實施對班組的質量檢查，行使質量否決權。
（二）權力與任務：決定本公司的質量方針、目標、質量規劃和措施。審定本公司年度質量計畫、目標、質量責任制、質量獎懲等制度。
審查、處理、仲裁有爭議的重大質量問題。定期組織檢查本廠質量管理工作。
（三）質量管理領導小組每月召開一次會議，會議由質管部負責人主持，遇有特殊情況可臨時召開會議。
二、質量管理小組
（一）質量管理小組設立在生產車間，由各車間主要負責人擔任質量管理小組長，成員由各班組長組成。
（二）權力與任務：接受本公司質量管理領導小組的領導，制定本車間的質量目標和質量管理工作計畫。搞好現場質量控制活動，定期組織質量分析會，實施本車間質量獎懲制。
對本車間質量實施否決權。
（三）每週至少召開一次質量分析會。月度對本單位的質量管理工作進行一次小結並報本公司質量管理領導小組。
三、質管部
（一）質檢科是質量管理領導小組的具體工作機構；在總經理的領導下，對本公司及各生產車間實行質量指導和監督。對各班組質檢員實行直接領導。接受各車間質量統計報表，經彙總定期上報本公司質量管理領導小組。
（二）代表質量管理小組分析處理質量事故，實施質量獎懲。
四、各級質量管理人員的任命
總經理對質管部部長簽發檔案任命，並明確其質量否決權；所有質量管理檔案必須有總經理簽發，以保證制度的嚴肅性、規範性。
五、其它部門質量管理職責
（一）總經理
認真貫徹國家法律法規，傳達貫徹本廠質量方針、目標；帶頭學習質量管理知識、相關國家標準和行業標準，親自組織和領導企業的全面質量管理工作（包括質量檢驗工作），確保產品質量；在制定本公司方針中，應將質量放在突出的位置，並親自審定產品公升級創優、新產品開發和具體實施計畫；定期主持質量分析會，分析質量狀況，處理重大質量問題。
（二）總工程師
全面負責產品的質量、技術管理方針、目標的起草和組織實施工作；並根據產品公升級創優計畫，組織好技術攻關活動。學習掌握全面質量管理知識、相關國家標準和行業標準，指導技術開發研製工作。
（三）技術開發部
1、貫徹本公司質量管理的有關決定；根據產品質量要求，制訂工藝規程和操作規程；進行工序分析，制訂工藝標準，實現工序質量控制。
2、及時處理現場質量問題，不斷改進生產工藝，組織工藝紀律的貫徹，制訂質量檢驗計畫。
3、按照標準和訂貨合同，負責從原料入庫到成品出廠全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作，簽發合格證，嚴把質量關。
4、參加新產品的設計審查和鑑定，負責新產品的檢驗和試驗工作，並提出試驗報告。
5、負責督促裝置大修和自製工裝、採購工具的質量檢驗工作；負責質量檢驗原始資料和分析工作。
6、負責培訓檢驗人員，不斷採用新的科學的檢測手段，努力提高質量、檢驗工作的水平；負責建立質量檔案並進行管理；負責企業有關質量檢驗的其他工作和臨時性檢驗工作。
（四）生產部
編制生產作業計畫，加強排程，組織均衡生產；搞好在生產產品管理，做好廢次品隔離工作，防止混料、損壞、變質。
（五）經營部
1、保證採購的原材料及外協配件的質量。
2、審核**單位的質量保證能力，並嚴格貫徹原材料、外協配件的保管和發放制度，保證不損壞、嚴防發生質量事故。
3、嚴格執行原材料檢驗制度，做好使用者的技術服務工作，保證使用效果。
4、進行市場的調查、分析、**等質量資訊的收集工作；做好使用者產品的接收、保管和發運工作；接受使用者投訴、售後回訪等資訊反饋工作，對使用者的函、電、來人等應進行及時妥善處理，做好「三包」和「三保」工作，並做好廣告宣傳。
（六）車間主任
1、堅持「質量第一」方針，正確處理好數量與質量的關係，安排好生產計畫和生產進度，領導車間質量管理小組的工作，積極推行全面質量管理；組織並搞好均衡生產和文明生產；組織好工序加工的自檢、互檢，支援專檢人員的工作，嚴把質量關，做到不合格原料、不合格半成品不流入下道工序，不合格零件不轉工序，不裝配。
2、建立班組的質量考核制度，嚴格執行質量管理體系；對完不成質量指標和重大質量事故負責任；實施質量管理中的獎懲工作，並認真填寫各種統計報表。
（七）車間質量管理員
在質管部領導下，負責本車間方針目標展開，層層落實，做好統計、分析、參與評比工作；負責車間的質量管理教育指導質量管理小組活動的管理工作；監督搞好工序管理和質量原始記錄的收集、統計分析和報告工作。
（八）公司級質檢員
組織班組的質量管理活動和qc小組活動；進行質量指標統計，考核工作；在技術開發部指導下進行工序分析、質量控制和原始記錄的整理、統計和分析工作，及時反饋質量資訊；在車間主任的領導下，獨立行使質量否決權，指導工序加工，嚴格工藝紀律，對質量獎懲提出初步意見
二○○五年八月二日
主題詞：質量機構設立職能分配
發：各部門
抄送：青島神宇自動化科技**** 2023年8月2日印
共印發16份
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XX醫院關於成立醫療器械質量管理機構的通知
一 嚴格堅持 按需進貨，擇優採購，質量第一 的原則。在採購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，並建立合格供貨方檔案。二 採購應制定計畫，並有質量管理機構人員參加，應簽訂書面採購合同。明確質量條款。採購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂註明各自質...