中藥飲片質量標準通則.txt偶爾要回頭看看,否則永遠都在追尋,而不知道自己失去了什麼。男人掏錢是戀人關係,女人掏錢是夫妻關係,男女搶著掏錢是朋友關係。
男人愛用眼睛看女人,最易受美貌迷惑;女人愛用心看男人,最易受傷心折磨。一. 根、根莖、藤木類
專案質量標準檢驗方法
1.性狀應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品,無蟲蛀、霉變及非藥用部位。
2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。
3.片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,表面光潔,無整體,異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。
4.水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
5.藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
6.包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
7.備註以現行藥典標準為準
二.果實、種子類
專案質量標準檢驗方法
1.性狀應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油、變質及非藥用部位。
2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。
3.片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,異形片不得超過10%。取樣100g,
揀出異形片稱重計算。
4.水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<3%取樣100g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
三.全草類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。
取適量樣品進行觀察。
片型各品種應符合各自規定的片型規格,均勻整齊,無整體。異形片不得超過10%。取樣50g,揀出異形片稱重計算。
水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<3%取樣50g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
四.葉類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。
取適量樣品進行觀察。
片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,異形片不得超過10%。取樣50g,揀出異形片稱重計算。
水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<2%取樣50g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
五.花類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。
取適量樣品進行觀察。
水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
六.皮類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。
取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。
片型各品種應符合各自規定的片型規格,無整體,異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。
水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
七.樹脂類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。
取適量樣品進行觀察。
雜質<3%取樣100g揀出雜質,稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
八.動物類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變、酸敗,無附著物及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。
取適量樣品進行觀察。
片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,無整體。異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。
水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
雜質<2%取樣100g揀出雜質,稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
九.礦物類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、無雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。
粉粒型各品種應符合各自規定的外形規格,粉粒均勻。取樣100g過篩,稱取重量。
雜質<2%取樣100g揀出雜質,稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
十.菌澡類
專案質量標準檢驗方法
性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。
片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻。異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。
水分5~10%取適量樣品按《藥典》法測定水分。
藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。
包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。
備註以現行藥典標準為準
中藥飲片管理
中藥飲片進 存 銷管理制度 1 為加強中藥飲片經營管理,確保科學 合理 安全 準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥 劣藥,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 制定本制度。2 中藥飲片購進管理 所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品 所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名 規格 生產企業 生產...
中藥飲片購銷協議
甲方 乙方 中醫院 為進一步規範購藥行為,加強中藥飲片管理,保證飲片質量,保障患者用藥安全 及時 有效,本著互惠互利的原則,特簽定以下協議 一 甲方將所在單位的相關合法證明材料,包括藥品經營企業許可證 企業法人營業執照 法人委託書 銷售者身份證影印件 經營企業gmp證書 飲片廠的生產經營許可證 企業...
中藥飲片採購制度
為規範藥品採購行為,保證臨床用藥,根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及 醫院中藥飲片管理規範 等法律法規,特制定本制度。1.採購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的 營業執照 藥品經營許可證 gsp證書 銷售人員的授權委託書 資格證明 身份證影印件 首次必須與原件對照 等相關資料及產品所屬生產企業...