中藥飲片質量標準通則

2022-05-09 10:48:04 字數 3179 閱讀 1066

中藥飲片質量標準通則.txt偶爾要回頭看看,否則永遠都在追尋,而不知道自己失去了什麼。男人掏錢是戀人關係,女人掏錢是夫妻關係,男女搶著掏錢是朋友關係。

男人愛用眼睛看女人,最易受美貌迷惑;女人愛用心看男人,最易受傷心折磨。一. 根、根莖、藤木類

專案質量標準檢驗方法

1.性狀應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品,無蟲蛀、霉變及非藥用部位。

2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。

3.片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,表面光潔,無整體,異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。

4.水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

5.藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

6.包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

7.備註以現行藥典標準為準

二.果實、種子類

專案質量標準檢驗方法

1.性狀應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油、變質及非藥用部位。

2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。

3.片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,異形片不得超過10%。取樣100g,

揀出異形片稱重計算。

4.水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<3%取樣100g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

三.全草類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。

取適量樣品進行觀察。

片型各品種應符合各自規定的片型規格,均勻整齊,無整體。異形片不得超過10%。取樣50g,揀出異形片稱重計算。

水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<3%取樣50g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

四.葉類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。

取適量樣品進行觀察。

片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,異形片不得超過10%。取樣50g,揀出異形片稱重計算。

水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<2%取樣50g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

五.花類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。

取適量樣品進行觀察。

水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

六.皮類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。

取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。

片型各品種應符合各自規定的片型規格,無整體,異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。

水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

七.樹脂類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。

取適量樣品進行觀察。

雜質<3%取樣100g揀出雜質,稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

八.動物類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變、酸敗,無附著物及非藥用部位等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。

取適量樣品進行觀察。

片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,無整體。異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。

水分7~13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

雜質<2%取樣100g揀出雜質,稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

九.礦物類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、無雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。

粉粒型各品種應符合各自規定的外形規格,粉粒均勻。取樣100g過篩,稱取重量。

雜質<2%取樣100g揀出雜質,稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

十.菌澡類

專案質量標準檢驗方法

性狀1.應符合《中國藥典》2023年版、《全國中藥炮製規範》或地方《中藥炮製規範》,無偽品、蟲蛀、霉變等雜質2.各品種色澤、特徵、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。

片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻。異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計算。

水分5~10%取適量樣品按《藥典》法測定水分。

藥屑雜質<2%取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合併稱重計算。

包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。

備註以現行藥典標準為準

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