2010.7.23
注釋：1.本彙總包括已經頒布和正在起草徵求意見的化藥、中藥、天然藥物及生物製品研究的指導原則、評審一般原則及技術標準/技術要求。
2.每條指導原則的狀態標註於指導原則標題後。[2005 頒布]表示該指導原則或者審評原則是2023年頒布的，[2008 化藥]表示該化藥技術標準/技術要求是2023年發行的。
3.紅色字型的指導原則已經彙總整理到《指導原則具體內容.doc》裡。藍色的尚未整理。
4.此目錄和《指導原則具體內容.doc》裡每條原則對應的編號一致。
1.1臨床前研究
1.1.1藥學
1.1.1.1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則[2005頒布]
1.1.1.2化學藥物原料藥製備和結構確證研究技術指導原則[2005 頒布]
1.1.1.3化學藥物雜質研究技術指導原則 [2005頒布]
1.1.1.4化學藥物殘留溶劑研究技術指導原則 [2005頒布]
1.1.1.5化學藥物穩定性研究技術指導原則 [2005頒布]
1.1.1.6化學藥物製劑研究技術指導原則[2005頒布]
1.1.1.7化學藥物質量標準建立的規範化過程技術指導原則 [2005頒布]
1.1.1.8合成多肽藥物藥學研究技術指導原則[2007頒布]
1.11.9化學藥物口服緩釋製劑藥學研究技術指導原則 [2007頒布]
1.1.1.10吸入製劑質量控制研究技術指導原則[2007頒布]
1.1.1.11化學藥品技術標準 [2008化藥]
1.1.1.12多組分生化藥技術標準[2008化藥]
1.1.1.13化藥藥品研究資料及圖譜真實性問題判定標準 [2008化藥]
1.1.1.14化學藥品注射劑基本技術要求（試行）[2008化藥]
1.1.1.15多組分生化藥注射劑基本技術要求（試行） [2008化藥]
1.1.2毒理學
1.1.2.1化學藥物急性毒性試驗技術指導原則[2005頒布]
1.1.2.2化學藥物長期毒性試驗技術指導原則[2005頒布]
1.1.2.3藥物遺傳毒性研究技術指導原則[2007頒布]
1.1.2.4化學藥物一般藥理學研究技術指導原則[2005頒布]
1.1.2.5化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則[2005頒布]
1.1.3藥效學
1.1.3.1抗hiv藥物藥效學研究技術指導原則[2006頒布]
1.1.4藥動學
1.1.4.1化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則[2005頒布]
1.1.5其他
1.1.5.1細胞毒類抗腫瘤藥物非臨床評價的技術指導原則 [2006頒布]
1.1.5.2已有國家標準化學藥品研究技術指導原則 [2006頒布]
1.1.5.3《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則(一)》[2008頒布]
1.1.5.4藥物非臨床依賴性研究技術指導原則[頒布]
1.1.5.5藥物依賴性研究技術指導原則 [2007頒布]
1.1.5.6化學藥品補充申請研究技術指導原則(似已上市變更的原則？) [送審]
1.2臨床研究
1.2.1化學藥物和生物製品臨床試驗的生物統計學技術指導原則[2005頒布]
1.2.2抗高血壓複方藥物臨床研究指導原則[起草，徵求意見第二稿]
1.2.2化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則 [2005頒布]
1.2.3化學藥物製劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則 [2005頒布]
1.3資料撰寫
1.3.1化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——藥學研究資料綜述[2006頒布]
1.3.2化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——藥理毒理研究資料綜述[2006頒布]
1.3.3化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——臨床研究資料綜述[2006頒布]
1.3.4化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——對主要研究結果的總結及評價[2006頒布]
1.3.5化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——立題的目的與依據 [2006頒布]
2中藥、天然藥物
2.1藥學
2.1.1中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則[2006頒布]
2.1.2中藥、天然藥物提取純化研究技術指導原則 [2005頒布]
2.1.3中藥、天然藥物製劑研究技術指導原則 [2005頒布]
2.1.4中藥、天然藥物原料的前處理技術指導原則[2005頒布]
2.1.5中藥、天然藥物中試研究技術指導原則[2005頒布]
2.1.6申請已有國家標準中藥、天然藥物質量控制研究的指導原則 [起草，無稿]
2.1.7中藥質量標準不明確的判定標準和處理原則 [2008中藥]
2.1.8含瀕危藥材中藥品種的處理原則[2008中藥]
2.1.9中藥工藝相關問題的處理原則 [2008中藥]
2.1.10含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則[2008中藥]
2.1.11中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求 [2008中藥]
2.1.12中藥外用製劑相關問題的處理原則[2008中藥]
2.1.13中藥質量控制研究相關問題的處理原則 [2008中藥]
檔案彙總目錄
土建 1.圖紙會審記錄 2.設計變更通知單彙總目錄 c1 5 1 工程洽商記錄 技術核定聯絡單 c1 6 3.施工現場質量管理檢查記錄 c1 9 4.控制網設定記錄 c1 10 5.工程定位 竣工 測量記錄 c1 11 6.地基承載力複查記錄 c2 1 7.施工材料 預製構件出廠合格證及進場試驗彙總...
167794 各階段備案彙總目錄
質監站二科 各階段備案資料彙總目錄 一 樁基工程備案應提交以下檔案 1 質監手續 2 樁基驗收監督通知單 3 施工單位樁基工程質量竣工驗收自評報告 4 監理單位樁基工程質量竣工驗收評價報告 5 分部 子分部 工程質量驗收記錄表 6 樁基工程驗收會議紀要 7 設計變更檔案 8 鋼材試驗報告核查要錄 9...
2019給排水專業圖集彙總目錄
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