1 引言
1.1 概述
裝置型號:k3000l
裝置名稱:搪玻璃反應釜
生產廠家:寧陽華陽化工機械廠
出廠日期:99年12月1日
裝置使用單位:羧甲澱粉鈉/澱粉(usp)工段
本裝置為羧甲澱粉鈉/澱粉(usp)工段反應裝置。本裝置內層附著一層耐酸、鹼腐蝕的搪玻璃層,通過夾套用蒸汽加熱,配置攪拌,為反應介質提供適宜的反應條件。
1.2 驗證目的
①驗證搪玻璃反應釜系統整個過程執行狀態良好。
②驗證羧甲澱粉鈉工段漿料質量符合產品質量要求(由於澱粉在生產過程中採用工藝用水,食品級澱粉。且漿液濃度較羧甲澱粉鈉低,裝置負載執行不再確認。
1.3 依據
《反應崗位操作規程》
《羧甲澱粉鈉/澱粉工段工藝規程》
《搪玻璃反應釜標準操作規程》
1.4 儀器儀表
溫度表、壓力表、電流錶等。
1.5 適用範圍
本方案適用搪玻璃反應釜系統執行過程驗證。
2 執行確認
2.1空載測試
目的:在空載情況下肯定用搪玻璃反應釜系統各部分功能正常,符合設計要求。
合格標準:裝置執行各部執行正常,與操作說明書相符。
2.2空載確認
2.2.1 空載執行確認專案:搪瓷、電機、減速機、攪拌、機械密封、閥門、管道。
2.2.2 空載執行確認步驟:
①操作前例行檢查。
②開啟機械密封降溫水閥門;起動電機。
③採集相關資料並作好記錄。
④停機、停水,停止執行。
2.3 空載執行確認記錄表1
驗證人: 複核人:
2.4負載執行確認
2.4.1負載執行驗證專案
電機,壓力、溫度。
2.4.2 執行確認步驟:
①操作前例行檢查
②加工藝用水、計量後的溶劑;
③開啟機械密封降溫水閥門;起動電機。開啟蒸汽閥門,系統公升溫;
④開啟蒸汽閥門,系統公升溫。
⑤ 按工藝要求投料、保溫。
⑥降溫放料。
⑦採集相關資料並作好記錄。
⑧停機、停水,系統停止執行。
2.5 執行確認記錄表2
驗證人複核人驗證日期
3羧甲澱粉鈉漿料檢驗確認
3.1 羧甲澱粉鈉漿料檢驗確認步驟:
3.1.1化驗員取樣檢驗羧甲澱粉鈉與搪玻璃反應釜相關的質量指標。
3.2 產品確認記錄表3
驗證人複核人:
4驗證週期:1年
起草人審核人批准人:
搪玻璃反釜系統驗證記錄
1. 空載執行確認記錄表1
檢查人複核人:
2. 執行確認記錄表2
驗證人複核人驗證日期
3. 產品確認記錄表3
檢驗人複核人:
搪玻璃反釜系統驗證報告
1 引言
1.1 搪玻璃反釜系統(k3000l)按羧甲澱粉鈉/澱粉(usp)關鍵生產裝置進行例行驗證,此次驗證的目的是檢驗裝置空載執行、負載執行是否符合要求,裝置效能是否符合生產工藝要求。
1.2驗證實施
本次驗證是搪玻璃反釜系統(k3000l)按羧甲澱粉鈉/澱粉(usp)關鍵生產裝置進行的例行驗證,是按驗證方案內容要求進行實施驗證的。
1.3驗證時間:2023年4月22日-- 4月23日
1.4驗證依據:《搪玻璃反釜系統驗證方案》
1.5生產批號:一批:20040408a 二批:20040408b 三批: 20040409a
2參加驗證人員
技改部:武崗孟慶光
質量部:楊春風王洪峰
一車間:李峰張夫龍張明亮周正海劉順文
3驗證程式:
3.1根據驗證方案所規定的程式和執行的標準進行的例行驗證。
3.2儀器儀表確認
3.3搪玻璃反釜執行確認。
3.4化驗員每批隨機取樣進行檢驗並確認結果。
3.5驗證人員共同對執行及產品效果按相關標準進行審核。
4驗證結果
4.1 執行確認
4.1.1 空載執行確認記錄表1
檢查人:孟慶光復核人:武崗
4.1.2. 執行確認記錄表2
驗證人:武崗複核人:李峰驗證日期:2004.4.21
4.1.3.產品確認記錄
表3檢驗人:林蘭娟複核人:鄭英新
5驗證結論:與搪玻璃反釜系統有關的指標符合標準要求,該裝置執行狀態良好。
報告人: 孟慶光日期:2004.4.30
審核人: 日期
批准人日期
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