質量管理流程圖

2021-08-09 13:18:36 字數 1976 閱讀 6439

1 質量管理體系

1.1 總體要求

公司根據質量方針、質量目標、產品特點以及為達到客戶滿意並滿足相關法律、法規要求的宗旨,通過:

a) 確定全公司的質量管理體系、過程及範圍;

b) 確定各過程及工作流程的先後順序和相互作用;

c) 確定各過程的管理要求和方法,確保質量管理體系和過程的有效運作;

d) 提供足夠的資源和收集相關資訊,支援過程的有效運作;

e) 對質量管理體系及過程進行測量、監視和審核,對過程達到規定要求的能力進行分析;

f) 採取預防和改進措施,確保質量管理體系及過程達到預定的管理目標並不斷的改進。

建立符合iso9001:2000標準的質量管理體系;質量管理體系應予以貫徹執行、積極維護並不斷改進。

公司實施質量管理體系的流程見質量管理流程圖。

1.2 質量管理體系檔案要求

1.2.1 範圍

1.2.1.1 公司質量管理體系應予以書面檔案化。

1.2.1.2 質量管理體系檔案應詳細描述質量管理體系過程,過程的順序及其相互應用;規定過程有效運作及控制的準則和方法;過程的監測、分析和改進的方法。

1.2.1.3 質量管理體系檔案至少應包括iso9001:2000標準規定的檔案化程式。

1.2.1.4公司的質量管理體系檔案包括:

a) 質量管理手冊

b) 質量管理程式、質量計畫

c) 制度規定、作業指導書/作業規程及其他書面規定

d) 質量記錄**/報表

1.2.1.5 公司各部門應建立檔案一覽表(或檔案記錄報表)和質量記錄一覽表,以體現質量管理體系檔案的最新狀態、數量和有效版本。

1.2.2 質量管理手冊

公司體系工作組負責編制質量管理手冊,經管理者代表審核,總經理批准後予以發放實施。質量管理手冊內容包括:

a) 公司質量方針和質量目標(必要時還包括質量承諾)。

b) 公司組織機構及各部門/部門負責人的職責,許可權描述。

c) 質量管理體系範圍,並對iso9001:2000標準的裁剪的具體內容和理由作詳細說明。

d) 對質量管理體系程式檔案的概括說明及引用對照。

e) 質量管理體系過程及相互作用和相互關係的描述。

f) 管理層人員的承諾。

g) 質量管理手冊的管理、修改、評審和控制管理的簡要說明。

1.2.3 檔案控制

公司應編制檔案控制程式,對質量管理體系所要求的檔案(包括所引用的外來檔案、法律法規、產品標準等)進行管理,以確保以下方面得到管理和控制:

a) 檔案在發放前按規定進行審批,確保檔案的內容準確性和適宜性。

b) 定期對現有的質量管理體系檔案進行全面的評審,因評審或其他原因需對檔案進行修改/更改,在其發放前應按規定再次得到批准。

c) 檔案控制部門應編制檔案一覽表或檔案記錄表,以確保檔案的名稱、編號、版次、生效日期等與現行的使用檔案保持一致和便於索引。

d) 按規定發放檔案並記錄檔案發放狀況,確保能在與質量管理體系相關的各部門現場可獲得所需的有效版本的檔案。

e) 規定檔案的保管和儲存要求,確保檔案保持完整、清晰。

f) 應對公司所需的外來檔案進行管理,在使用前應進行核對和批准,並按規定或批准的使用範圍發放、登記。

g) 所有作廢檔案應予以銷毀或其他確保不被誤用的方法,嚴禁現場使用和保留。對需保留作廢檔案應作明顯的作廢標記且至多乙份。

檔案控制管理詳見qp-05-qs 《檔案和資料控制》程式。

1.2.4 質量記錄的控制

1.2.4.1 公司編制質量記錄控制程式,應對質量記錄作出如下規定:

a) 進行分類、標識,便於識別。

b) 填寫要求,確保清晰和可追溯性要求。

c) 保管和儲存期限,便於檢索、查詢和審核需要。

d) 記錄的變更、修訂的處理方法。

e) 所需的質量記錄。

2.4.2 為證實質量管理體系的有效執行及執行的符合性,應有充分的質量記錄提供證據,至少應包含iso9001:2000標準規定的質量記錄。

質量記錄的控制管理詳見qp-06-qs 《質量記錄的控制》程式。

質量管理流程圖

01 a.質量手冊編號 02 b.程式檔案編號 03d.質量記錄編號 04 附圖1 組織 及所屬部門 制訂 發放的檔案受控流程圖05 附圖2 外來受控檔案受控流程圖 06 質量記錄控制流程圖 07 內部質量審核工作流程圖 08 進貨檢驗的不合格品控制程式 09 產品已交付和使用時發現的不合格品控制程...

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我們公司產品質量政策和方法是 產品質量意識 三不 政策 第一 不接受 意味著堅持 零缺陷 堅持 第一次就做對 這代表了對源頭的控制。第二 不製造 質量是製造出來的,同樣缺陷也是製造出來的 所以我們堅持讓製造麻煩的人而不是發現麻煩的人為麻煩負責。這是代表了對過程的控制。第三 不傳遞 當缺陷出現的時候,...

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