1.8 保證每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊標準。
1.9 陪同藥品gmp認證或跟蹤檢查的小組進行檢查，督促企業對缺陷專案的整改，並及時向藥品監督部門上報整改情況。
1.10 每年至少向藥監部門上報一次企業的gmp實施情況和產品的年度質量回顧分析情況。
1.11 督促企業不良反應小組對藥品不良反應的監測和報告。
1.12 負責對各部門gmp執**況的日常監督、檢查，對存在的問題及時提出整改措施，監督整改
1.13 定期組織各級產品質量分析活動。通過分析，找出產品質量存在的問題及其原因。落實整改措施，並督促實施。
1.14 負責組織質量審核和gmp自檢工作，組織自檢人員制定自檢方案，並組織自檢的實施、檢查和總結及整改工作
1.15 負責組織質量檢驗人員、專職、兼職檢查人員的培訓，參與公司對各級人員《藥品生產質量管理規範》和質量知識、意識的培訓教育。
1.16 負責企業驗證總計畫的制定，並組織實施。
1.17 負責藥品放行前對有關記錄進行審核工作。
1.18 負責質量管理檔案、操作規程、工藝規程的批准。
1.19 負責工藝驗證和關鍵工藝引數的批准。
1.20 負責生產和質量控制過程中變更的批准。
1.21 負責對產品質量風險進行評估。
1.22 負責委託檢驗、委託生產的批准。
2. 許可權
2.1 有對各部門、各車間生產全過程執行gmp執**況的檢查權。
2.2 有權對原、輔料、包裝材料及標籤**商質量保證能力進行審核，批准定點**商
2.3 有對取得國內、省內、公司內優秀成果的qc小組，按規定進行獎勵的建議權
2.4 有決定成品是否允許出庫的權利。
2.5 有決定原、輔料、中間體、內外包裝材料、標籤等物料是否允許使用的權利
2.6 有對退回藥品和不合格藥品處理的決定權和否決權。
2.7 有對不執行質量標準、質量制度，弄虛作假行為等的處理權。
2.8 有對藥品不良反應和藥品生產出現的重大質量問題及時向公司領導及當地藥品監督管理部門報告的權利。
2.9 有對現有產品工藝改進、新技術、新材料引進提出意見的權利。
2.10 有對關鍵生產裝置選取的否決權。
2.11 有對生產、質量、物料、裝置工程等部門的關鍵崗位人員選用的否決權。
3 責任
3.1 質量管理檔案編制的不合理性負責
3.2 對原料、輔料、包裝材料、標籤、中間產品及成品質量錯檢、漏檢，給生產、使用者造成的損失負責。
3.3 對退回產品和不合格產品及使用者反應意見處理不當造成的後果負責
3.4 對不合格產品的出廠負責
3.5 對質量事故未及時向上級報告負責
副總經理工作職責
副總經理崗位職責 一 崗位職責 1.在公司總經理的領導下，全面主持商場各項工作。2.組織貫徹執行公司的各項規章制度，維護商場的正常經營秩序。3.組織制定商場內部各項管理制度。4.根據公司安排及商場實際情況制定本商場各項工作計畫並組織實施。5.分解落實商場銷售指標和其它各項考核指標，並組織完成。6.全...
副總經理工作職責
一 參與公司重大決策，協助總經理制定公司發展規劃和年度專案建設方案，全面負責專案實施管理工作 二 提出分管部門組織機構設定 部門職責 定崗定編的方案和改進建議，建立健全技術管理 質量管理 安全控制等管理制度及相應的工作流程 三 主管公司行政 人事 文秘 後勤保障及安全保衛工作 四 做好與水 電 暖 ...
質量副總經理質量職責
一 目的 建立質量副總經理質量管理職責。二 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 藥品流通管理辦法 等法律法規。三 範圍 適用於質量副總經理。四 責任 質量副總經理。五 內容 1 在總經理的領導下，認真貫徹執行國家藥品質量方針 政策 法規和有關質量方面的檔案規定，全面抓好公司質量管理工作。2 根據...