化驗室管理制度

一、分析資料管理

原始記錄是化驗室重要的需要儲存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。

對原始記錄要求：

1.要用原子筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事後抄在本上。

2.要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、資料及操作人員。

3.採用法定計量單位。資料應按測量儀器的有效讀數字記錄，發現觀測失誤應注名。

4.更改記錯資料的方法為在原資料上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正資料。

5.資料整理要求用清晰的格式把大量資料表達出來，必須保持原始資料應有的資訊。

二、化驗室取樣、留樣及樣品室管理制度

一、目的

為了保證分析資料、樣品的準確性和具有可追溯性，便於抽查、複查，滿足監督管理要求、分清質量責任，特制定本管理制度。

二、取樣管理要求

1.取樣人員要嚴格按規定實施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實性。

2.取樣前，根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。

3.取樣完畢後，做好現場取樣記錄，貼好樣品標籤，標籤內容包括：樣品名稱、**、取樣日期和時間、取樣者等。

4.採得樣品應立即進行分析或封存，以防氧化變質和汙染。

三、留樣管理要求

1.樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責，在有效儲存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。

2.保留樣品的容器（包括口袋）要清潔，必要時密封以防變質，保留的樣品要做好標識，要按批次或先後順序擺放整齊以便查詢。

3.樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定，不少於兩次全分析量，一般液體為200ml；固體成品或原料保留300克。

4.過程控制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時。

5.外購原材料、樣品保留四個月。

6.成品樣品：保留四個月。

7.樣品過儲存期後，根據其質量變壞程度觀察，並做出清理。如留樣期滿產品質量已變質，應作報廢處理。

四、留樣間管理要求

1.留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。

2.留樣瓶、袋要封好口，標識清楚齊全。

3.樣品要分類、分品種有序擺放。

4.保持留樣間衛生清潔，樣品室由化驗員管理。

三、化驗室檢驗和試驗管理制度

一、目的

為了規範檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量資料，達到質量體系符合性要求，特制定本管理制度。

二、範圍

本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。

三、管理要求

1．檢驗程式

1.1按規定要求採採樣品，並做好登記和標識。

1.2取樣作業，要執行《化驗室取樣、留樣及樣品室管理制度》。

1.3取樣後，按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後，按要求備好保留樣品，並做好標識。

1.4檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》，對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意，並嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。

操作時，不得擅自離開工作崗位。

1.5檢測過程中，要按方法規定進行雙平行或多平行測定，其結果應符合方法精密度要求。資料處理與結果計算要遵循數字修約規則，有效數字不得隨意捨棄。

1.6若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因後有針對性地進行複驗。

1.7要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。

不准用鉛筆記錄，不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時，用「－－」登出，並在「－－」上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓，整項未發生時，應在此項欄內情況寫上「作廢」字樣。

1.8質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

1.9分析資料應即時填入原始記錄，需計算的分析結果應在確認無誤後填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，確認無誤後，報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。

1.10部門負責人接收到分析資料，經審核確認無誤後（兩檢制），立即填寫檢驗報告單，成品檢驗單呈送給倉庫和市場部，原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對資料報告的及時性、準確性和完整性負責，對報告單的質量負責。

2.質量記錄要按月編目成冊，做好標識，歸檔保管。

化驗室管理制度

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