原輔材料及包裝材料進貨檢驗制度
1 目的
對原輔材料、包裝材料及半成品及成品進行規定的檢驗，以保證產品滿足規定的要求。
2 範圍
適用於進貨、過程、最終檢驗的控制。
3 職責和許可權
工廠歸口負責進貨、過程、最終檢驗以及負責各工序的自檢。品管部負責制訂檢驗用的檔案;
4 程式概述
4.1 品管部制定《原輔材料及包裝材料進貨檢驗制度》，對所檢驗的原材料提供依據的檔案和建立的質量記錄作出規定。
4.2 進貨檢驗和試驗
a) 原、輔材料進廠後需經檢驗或驗證合格後才能投入使用或加工。確定進貨檢驗或驗證的方法時應考慮對提供原材料的分供方的控制程式，並以檔案形式作出規定。
b) 如因生產急需來不及驗證或來不及按規定完全驗證時，應經授權人員批准並做了標識和記錄後允許緊急放行。在有關檔案中應規定允許緊急放行的範圍。
c) 檢驗員應嚴格按《原材料進貨檢驗制度》規定對購進材料進行檢驗或驗證，確保未經檢驗或驗證的材料不得入庫或投產。
4.3 過程檢驗和試驗
a) 各工序的操作工負責對各工序的自檢，自檢合格後方能進行專檢，自檢不列為公司正式的檢驗工作。
b) 應確定過程檢驗和試驗的專案和方法，以檔案形式作出規定並嚴格執行，以確保只有經檢驗合格的半成品方可入庫或轉序。
c) 在所要求的過程檢驗或驗證完成前不得將材料放行，公司不允許半成品例外放行。
4.4 最終檢驗和試驗
a) 最終檢驗必須在規定的進貨檢驗和過程檢驗都完成後才能行。
b) 最終檢驗和試驗的專案和方法應形成檔案，檢驗人員應嚴格按照檔案規定進行全部的最終檢驗和試驗，保證產品符合規定要求。
c) 只有在規定的各項檢驗和試驗活動有關資料和檔案齊備並得到公司授權人員認可後，產品才能發出。
4.5 檢驗和試驗活動中發現的不合格品按4.3 要求執行。
4.6 檢驗和試驗記錄
a) 授權檢驗員應如實記錄檢驗或驗證結果，記錄應能清楚地表明產品是否已按所有規定的驗收標準通過了檢驗或驗證，並標明負責產品放行的授權檢驗者。
b) 授權檢驗員應儲存規定的檢驗和試驗的質量記錄。
5 相關記錄檔案
《產品質量檢驗記錄》
《產品驗證記錄》
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