4.2.10 不定期對質量部歸檔的批記錄、質量檔案及質量問題處理記錄進行檢查。
4.2.11 負責根據經公司領導審核批准的培訓計畫配合行政人事部組織實施藥品法律法規、gmp知識、公司檔案制度或及新修訂檔案實施前的培訓考核。
確保藥品生產和質量管理的所有人員都經過培訓，且培訓的內容應當與崗位的要求相適應。
4.2.12 負責部門培訓檔案的建立和管理，負責督促各部門培訓檔案的建立和管理。
4.2.13加強業務知識和文化學習，不斷提高工作水平，在思想上要和領導步調一致。
4.2.14 協助部門人員完成相關工作，按時完成領導交代的其他臨時任務。
4.3 質量職能
4.3.1 熟悉和掌握國家有關法律法規，監督各部門員工遵守國家政策、法規和公司各項管理制度，並在實際工作中監督貫徹執行。
4.3.2 熟悉和掌握公司各個品種的生產工藝、質量標準、gmp檔案，並督促員工在實際工作中的實施和幫助解決遇到的問題。
4.3.3 對編制、修訂和增補的公司gmp檔案的系統性、法規符合性和可操作性負責。保持各部門使用的檔案是現行版本負責
4.3.4 對gmp檔案、文件的分類管理負責。
4.3.5確保藥品生產和質量管理的所有人員都經過與崗位的要求相適應的培訓考核，確保培訓達到預期效果。
4.3.6 確保培訓檔案的建立健全、規範管理和快速查詢。
4.4 崗位許可權
4.4.1 對現場違反公司管理制度及gmp相關規定的行為有制止、教育、幫助，並指導、督促改正的權利。
4.4.2 對違反公司制度和gmp檔案的行為的處罰有決定權。
4.4.3 對公司gmp檔案的編制、修訂、增補、複製、發放、收回和銷毀有建議權。
4.4.4 對檔案、資料的管理有建議權。
4.4.5 對培訓檔案的管理有建議權。
4.4.6 對檔案制度執行過程中發現的不符合規定的事項的處理有建議權。
4.4.7 對違反公司制度和gmp檔案的行為的處罰有決定權。
4.5 崗位培訓
4.5.1藥品生產的相關法律法規、gmp相關知識、崗位職責、衛生及微生物知識、安全生產相關知識、新技術、新工藝等。
5 涉及檔案及記錄：
無6 培訓要求：
培訓部門：質量部。
需培訓崗位：gmp辦人員。
7 變更歷史及原因
XZ ZZ 034 00取樣員崗位職責
1目的 建立取樣員的崗位職責，明確其工作任務，保證取樣工作順利進行。2適用範圍 本規程適用取樣員工作管理 3職責 3.1 質量部經理負責批准檔案的實施。3.2 行政部辦負責該檔案審核。3.3 qc室負責人對本規程的制定 修改及監督本規程的實施負責。3.4 qc取樣人員對本規程的實施負責。4內容 4....
XZ ZZ 086 00會計員崗位職責
1 目的 建立財務部會計員崗位職責，規範資金管理制度。2 適用範圍 適用於財務部會計員的職責管理。3 職責 3.1財務會計員對本標準實施負責。3.2 總經理 財務部經理負責監督本規程的執行。4 內容 4.1 會計人員接受財務部經理及總經理的領導。4.2 對財經紀律和財務法規的嚴格執行負責。按照國家會...
XZ ZZ 081 00銷售部經理崗位職責
1 目的 建立銷售部經理的崗位職責，保證所負責的工作順利進行。2 適用範圍 本標準適用於銷售部經理的崗位職責。3 職責 3.1銷售部經理對本標準的實施負責。3.2銷售總監負責監督本規程的實施。4 內容 4.1 在總經理的領導下，依據企業營銷目標與政策，負責營銷網路的建設和營銷管理，保障企業經營目標的...