書吉林省食品藥品監督管理局制
根據《吉林省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》有關規定，由法定代表人（受權人） 代表公司委任為藥品質量受權人，任期自年月日至年月日止。
一、受權人應樹立藥品質量意識和責任意識，以實事求是、堅持原則的態度，在履行相關職責時把公眾利益放在首位，以保證本企業生產的藥品的安全、有效位最高準則。
二、受權人應對授權人負責，嚴格執行《吉林省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》規定的授權事項，對超出授權許可權的，無權自行決定。
三、因工作需要，受權人可向授權人書面申請轉授權。經授權人批准後，受權人可將除成品放行批准職責以外的部分質量管理職責轉授給相關專業人員，但受權人須對接受其轉授權的人員的相應藥品質量管理行為承擔責任。
四、授權人保證為受權人履行職責提供必要的條件，同時確保受權人在履行職責時不受到企業內部因素的干擾。
五、本授權書自授權人、受權人簽署之日起生效。
六、本授權書一式3份，授權人、受權人各執有1份被查，1份報食品藥品監督管理局備案。
公司名稱：
（蓋章）
法定代表人（授權人受權人：
（簽名簽名）
年月日年月日
受權人的職責
一、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規，組織和規範企業藥品生產質量管理工作。
二、組織建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效執行。
三、對下列質量管理活動負責，行使決定權：
（一）每批物料及成品放行的批准；
（二）質量管理檔案的批准；
（三）工藝驗證和關鍵工藝引數的批准；
（四）物料及成品內控質量標準的批准；
（五）生產和質量控制過程中變更的批准；
（六）不合格品處理的批准；
（七）產品召回的批准；
（八）關鍵物料**商質量體系評估的批准。
四、參與對產品質量有關鍵影響的下列活動，行使否決權：
（一）關鍵生產裝置的選取；
（二）生產、質量、物料、裝置和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；
（三）其它對產品質量有關鍵影響的活動。
五、在藥品生產質量管理過程中，受權人應主動與藥品監督管理部門進行溝通和協調，具體包括：
（一）在企業接受藥品gmp認證或藥品gmp跟蹤檢查的現場檢查期間，受權人應作為企業的陪同人員，協助檢查組開展檢查；在現場檢查結束後10個工作日內，督促企業將缺陷專案的整改情況上報藥品監督管理部門；
（二）每年至少一次向所在地藥品監督管理部門上報企業的藥品gmp實施情況和產品的年度質量回顧分析情況；
（三）督促企業有關部門履行藥品不良反應監測和報告的職責；
（四）其他應主動與藥品監督管理部門進行溝通和協調的情形。
藥品生產質量授權書
1 在公司接受藥品gmp認證或藥品gmp跟蹤檢查的現場檢查期間，受權人應作為公司的陪同人員，協助檢查組開展檢查 並在現場檢查結束後10個工作日內，督促有關部門將缺陷專案的整改情況上報藥品監督管理部門 2 每年至少一次向藥品監督管理部門上報公司的藥品gmp實施情況和產品的年度質量回顧分析情況 3 督促...
藥品生產企業質量受權人授權書
以下簡稱授權人 現代表公司委任為藥品生產質量受權人 以下簡稱受權人 任期自年月日至年月日止。制定本授權書。第一條受權人應樹立藥品質量意識和責任意識，以實事求是 堅持原則的態度，在履行相關職責時把公眾利益放在首位，以保證本企業生產的藥品的安全 有效為最高準則。第二條受權人職責與許可權如下 一 貫徹執行...
藥品質量授權書樣本
為完善企業質量管理體系，強化自律行為，明確企業質量管理工作中的責權，保證藥品gmp的有效實施，保障公眾用藥安全，經個人申請，企業選定，由法定代表人以下簡稱授權人 代表公司委任為藥品質量受權人 以下簡稱受權人 任期自年月日至年月日止。授權人根據 甘肅省藥品生產企業質量受權人管理辦法 試行 的規定，制定...