新版GSP第二類精神藥品儲存與運輸安全管理制度

2021-03-04 01:27:14 字數 723 閱讀 8331

一、目的:明確第二類精神藥品安全管理的職責,規範第二類精神藥品的儲存和運輸,在第二類精神藥品儲存、運輸過程中的質量、安全得以保證。

二、依據:《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、2023年版《藥品經營質量管理規範》及其實施細則、《***品和精神藥品管理條例》、《***品和精神藥品經營管理辦法(試行)》等法律、法規。

三、正文:

1、第二類精神藥品,應儲存在特殊藥品專用庫內,貨架(櫃)應符合藥品倉儲規定,並設定明顯標誌。

2、特殊藥品專用庫基本設施應牢固,庫門加鎖,專人管理。

3、特殊藥品專用庫實行色標管理,合格品區、待驗區、退貨區、不合格品區布局合理,標識清楚。

4、任何無關人員嚴禁進入特殊藥品專用庫,其他人員確因工作需要經批准由專管人員陪同可進入特殊藥品專用庫。

5、運輸第二類精神藥品的駕駛人員應嚴格遵守國家相關法律、法規,保障承運藥品安全。

6、業務人員應當隨車押運,藥品存於車上第二類精神藥品專用箱中,箱門加鎖,並負責移交客戶終端負責人或者驗收、保管人員,並現場點驗確認。

7、駕駛人員應當對安排承運特殊藥品的運輸車輛進行檢修,保證車況及執行良好,能保障較長距離的運輸和安全。

8、嚴禁在車內夜間存放或者承運過程中駕駛人員、業務員較長時間擅離車輛。

9、因交通安全事故或者其他突發因素造成藥品被盜、被搶、丟失,駕駛人員、業務人員應當立即向當地公安機關和公司負責人報告,並負責協助公安機關進行調查。

10、第二類精神藥品運輸應當建立承運記錄檔案。

第二類精神藥品管理制度

第二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品,如鎮靜 催眠藥和抗焦慮藥巴比妥類和苯二氮卓類,中樞興奮劑咖啡因等。該類藥品可直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,具有潛在的依賴性和耐受性。為了保證我院第二類精神藥品使用安全,特制訂我院第二類精神藥品管理制度。一 實行專人負責採購,專用驗收記錄。收貨時,...

第二類精神藥品經營管理制度

1.目的 為加強第二類精神藥品的經營管理,建立第二類精神藥品採購管理制度,確保採購環節規範及採購藥品質量,特制定本制度。2.範圍 本制度適用於公司及所屬藥店的質量管理工作。3.責任 公司質量部及所屬藥店質量管理員 業務部和運營部有關人員對本制度負責。4.內容 4.1.1企業必須取得第二類精神藥品的經...

3 5 1 1第二類精神藥品管理制度

二類精神藥品購進管理制度 一 二類精神藥品的購進必須向具有 藥品生產許可證 藥品經營許可證 及 營業執照 的合法生產或指定經營單位採購。二 制定購進計畫應以市場需要為基準,以銷定進。三 首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關手續。四 簽定購貨合同時,必須註明質量條款 包裝標誌 運輸注意事項等要求...