單選題1、藥品必須符合（aa、國家藥品標準b、省級藥品標準
c、直轄市藥品標準d、國家藥品推薦標準
2、藥品廣告審批機關是（ca、省級工商管理部門b、國家工商管理部門
c、省級食品藥品監督管理部門d、國家食品藥品監督管理部門
3、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標籤、說明書不得涉及 （ ）
a.疾病預防b.**功能
c.疾病預防和**功能d.改善功能
答案：c
4、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請複驗（da、四日b、五日
c、六日d、七日
5、食品安全國家標準由負責制定、公布
a.***衛生行政部門b.***質量監督部門
c.***標準化行政部門 d.***食品藥品監督管理部門
答案：a
6、將標示批號為***的藥品改成批號為***的藥品銷售，該行為屬銷售（ a ）
a、劣藥b、假藥
c、換包裝藥d、不合格藥
7、食品生產經營中使用的洗滌劑、消毒劑應當符合的標準是
a.對嬰幼兒無害b.對環境無害
c.對人體安全、無害d.對健康無害
答案：c
8、違反《中藥品種保護條例》，擅自仿製和生產中藥保護品種的，應以依**處
a.無證生產藥品b.生產假藥
c.生產劣藥d.生產不合格藥品
答案：b
9、在藥品監督執法中，可以適用簡易程式的是 （b）
a、對無證經營的王某處以100元罰款
b、對生產假藥的某藥品生產企業處以1000元罰款
c、沒收李某銷售的價值50元的假藥
d、吊銷銷售劣藥的某藥品經營企業的《藥品經營許可證》
10、醫療器械註冊證有效期為（ c ）年。
a.3年b.4年
c.5年d.6年
11、以下說法不正確的是( b)。
a、***品不得做廣告
b、廣告中使用資料、統計資料，不必表明出處
c、廣告不得損害未成年人身心健康
d、廣告不得使用國家級、最高端、最佳等用語
12、藥品的標籤或說明書上，不必要的文字和標誌是
a 註冊商標圖案 b 註冊商標字樣
c 生產批准文號 d 生產日期 e 廣告審查批准文號
正確答案：e
13、處方藥可以在下列哪種媒介上發布（da、 電視 b、報紙 c、廣播
d、***衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物
14、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請複驗（da、四日b、五日
c、六日d、七日
15、對從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構，責令改正，沒收違法購進的藥品，並處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款（ba、二倍以下b、二倍以上五倍以下
c、一倍以上三倍以下d、三倍以上五倍以下
二、多項選擇題
1、藥品經營企業購銷藥品記錄需要註明
a.藥品商品名
b.生產廠商
c.生產批號
d.購銷**
e.有效期
答案：bcde
2、關於醫療機構配製製劑敘述正確的是 （ ）
a.應當是本單位臨床需要而市場上沒有**的品種
b.不得在市場上銷售
c.不得發布廣告
d.不得在醫療機構之間調劑使用
e.必須具有能夠保證製劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件
答案：bcde
3、醫療機構不得使用的醫療器械 （ ）
a.進口
b.未經註冊
c.無合格證明
d.過期、失效
e.被淘汰
答案：bcde
4、基層執法人員在巡查中對食品經營戶經營的食品要審查預包裝食品的標籤，預包裝食品的包裝上應當有標籤。標籤應當標明下列事項
a.名稱、規格、淨含量、生產日期；
b.成分或者配料表；
c.生產者的名稱、位址、****；
d.產品標準代號
e.質量投訴**
答案：abcd
5、藥品生產、經營企業、醫療機構偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批准證明檔案的有關處罰有（abcde
a.沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款
b.沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款
c.情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》
d.撤銷藥品批准證明檔案
e.構成犯罪的，依法追究刑事責任
6、藥品生產、經營企業或醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的有關處罰有（bcde
ａ、給予警告
ｂ、責令改正
ｃ、沒收違法購進的藥品，並處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款
ｄ、有違法所得的，沒收違法所得
ｅ、情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或醫療機構職業許可證書
7、《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列哪些情形必須符合藥用要求 （abde）
ａ、直接接觸藥品的包裝材料
ｂ、直接接觸藥品的包裝容器
ｃ、藥品的外包裝、容器材料
ｄ、生產藥品所需的原料
ｅ、生產藥品所需的輔料
8、下列屬於劣藥的是（abcde
ａ、擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
ｂ、未標明或者更改有效期、生產批號的
ｃ、藥品成分含量不符合藥品標準規定的
ｄ、超過有效期的
ｅ、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的
9、對製售假藥行為的行政處罰有（abcde
ａ、沒收藥品和違法所得
ｂ、並處違法製售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
ｃ、情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔案、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》
ｄ、情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動
e、對生產者專門用於生產假藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置，予以沒收，知道或者應當知道屬於假藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰
10、直接接觸藥品的包裝材料和容器 （abcdea、必須符合藥用要求
b、必須符合保障人體健康、安全的標準
c、由藥品監管部門在審批藥品時一併審批
d、未經審批不得使用
e、必須適合藥品質量的要求
三、判斷題
1、醫療機構的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當予以更正。（ ）
答案：×
2、凡患有痢疾、傷寒、化膿性或者滲出性**病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得從事直接入口食品生產經營活動。（ ）
答案：×
3、生產經營的食品中不得新增藥品，但是可以新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質。（ ）
答案：√
4、特殊用途化妝品是指用於育髮、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（ ）
答案：√
5、申請利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品新增劑新品種、食品相關產品新品種生產活動的單位或者個人，應當向國家食品藥品監督管理局提交相關產品的安全性評估材料。（ ）
答案：×
6、食品安全事故發生後，應當採取的措施有：開展應急救援工作；封存、檢驗可能導致事故的食品及其原料；封存被汙染的食品用工具及用具；做好資訊發布工作。（ ）
答案：√
7、縣級以上食品監管部門應當建立食品生產經營者食品安全信用檔案，內容包括：稅務登記證、許可頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況。（ ）
答案：×
四、案例題（共30分，每題10分）
某縣市場監督管理局接到群眾投訴舉報信：稱舉報人於2023年5月6日在該轄區某鄉的小型超市a購買的10瓶「木瓜保健養生酒」服用後出現反胃、嘔吐、腹痛等不適症狀。
接此投訴後該局執法人員立即驅車趕赴該超市進行現場核查，發現a超市內貯存和銷售的「木瓜保健養生酒」標示生產企業：南陽天正健康食品集團****，標示位址：南陽市醫聖祠街77號附1號，標示qs4100****0013；生產日期：
20140818，標示配料：木瓜、枸杞、當歸、北沙參、鹿茸。用法用量：
每日三次，每次10-20毫公升。其外包裝盒及酒瓶標籤上標示有適應症：適用於腰腿痛、坐骨神經痛、四肢麻木。
對骨質增生、頸椎病、腰椎病、腰椎盤突等人群有促進健康恢復的輔助作用。
食藥監局2023年度決算分析報告
一 基本情況 1 部門職能 食藥監局為縣 行政執法單位，科級建制，下設食品藥品稽查大隊，副科級建制。食藥監局對全縣食品藥品市場安全負綜合監督管理職責。食品藥品監督管理局為縣 直屬行政單位，科級建制。負責貫徹執行國家有關藥品 醫療器械 餐飲食品 保健品 化妝品安全監督管理的法律法規 規章和相關政策。一...
交通行政執法證年審考試題庫 執法綜合
20xx年交通行政執法證年審考試題庫 執法綜合 一 判斷題 1 行政機關對行政許可申請進行審查時，發現行政許可事項直接關係他人重大利益的，應當告知該利害關係人。2 有數量限制的行政許可，兩個或者兩個以上申請人的申請均符合法定條件 標準的，行政機關應當根據提供申請材料的先後順序作出准予行政許可的決定。...
計畫生育行政執法考試題目
填空 1 被立案徵收社會撫養費物件應當提供違法生育子女的醫學出生證明 夫妻雙方的身份證 戶口本 結婚證等證據材料。2 社會撫養費徵收應在社會撫養費徵收決定書下達給當事人後方可繳納，一次性繳納有實際困難的，可在收到決定書之日起30日內提出分期付款的書面申請。選擇 1 政策外一孩徵收社會撫養費標準是 d...