0011鏈球菌快速鑑定試劑盒檢測標準操作規範

2022-10-02 15:45:08 字數 1823 閱讀 4719

1. 目的

規範鏈球菌快速鑑定試劑盒檢測標準操作規程。

2. 檢驗程式的原理

rapid id 32 strep 鑑定試條是由32個含乾燥生化底物的試驗杯所組成。試條經接種、孵育4小時後,用atb tm expression tm儀或mini api 或人工判讀結果。

鑑定結果借助於相應的鑑定軟體得到。

3. 效能特徵

無4. 樣本要求

rapid id 32 strep 試條不能直接用於臨床或其它標本(例如泌尿生殖道標本、呼吸道標本、血等等)。被鑑定的微生物,必須首先根據標準的微生物技術在適當的培養基上進行分離。

5. 患者準備

參見《標本採集程式》。

6. 容器和新增劑型別

參見《標本採集程式》。

7. 所需的儀器和試劑

7.1 api 懸浮液培養基,2ml(產品號:70 070)。如果使用 atb 自動接種器則 3m1(產品號:70640)

7.2 試劑:fb(產品號:70 562)

nin(產品號:70 490)

vpa+vpb (產品號:70 572)

7.3 哥倫比亞瓊脂+5%羊血(產品號: 43 041/43 049)

7.4 densimat 比濁計(產品號:99 234)或 atb比濁儀或麥氏標準濁度管(產品號:70 900)

7.5 atb 電子加樣槍或atb 自動接種器和 tip 頭(產品號:15 710)

7.6 atb expression 儀或 mini api 或 apiweb tm

8. 環境和安全控制

參見《質量管理》。

9. 校準程式

無10. 程式性步驟

10.1 選取菌落

根據試驗(革蘭氏染色、觸酶試驗等)確定被鑑定菌株屬於鏈球菌屬。

10.2 試條的準備

10.2.1 從包裝袋中取出鑑定試條。

10.2.2 棄去乾燥劑。

10.2.3 蓋上試條蓋子。

10.2.4 在鑑定試條的長端記錄菌株的編號(不要記錄在蓋子上,因為操作過程中很容易將蓋子錯放到其它試條上)。

10.3 接種物的製備

10.3.1 按本說明書中「警告和注意事項」一節中的要求開啟一支2ml的api懸浮培養基安瓿瓶(如用 atb 自動接種器則 3ml)或自製的無菌的去離子蒸餾水管。

10.3.2 用棉拭子將血平皿上菌落全刮下來。

10.3.3 製備濁度相當於 4 麥氏單位的菌懸液,用 atb 比濁儀或其它比濁儀測量,也可與麥氏標準濁度管相比。

10.4試條的接種

參閱接種手冊

11. 質量控制程式

鑑定試條和培養基在生產過程的不同階段已進行了系統性的質量控制,希望對此試條進行質量控制的實驗室,推薦使用 1.無乳鏈球菌 streptococcus agalactiae atcc 12401atcc 12401。

12. 干擾

參見《標本採集程式》

13. 結果計算程式的原理,包括被測量值的測量不確定度

無14. 生物參考區間或臨床決定值

無15. 檢驗結果的可報告區間

無16. 當結果超出測量區間時,對如何確定定量結果的說明

無17. 警示或危急值

參見《危急值報告》。

18. 實驗室臨床解釋

無19. 變異的潛在**

參見《質量管理》。

20. 參考文獻

[1]中國合格評定國家認可委員會.cnas-cl42:醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明.2014.

[2]周庭銀.臨床微生物學診斷與**.第3版.上海:上海科學技術出版社,2012.

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