****：000522**簡稱：白雲山 a公告編號：2010—009
廣州白雲山製藥股份****
關於頭孢嗪脒獲得美國專利授權的公告
本公司及董事會全體成員保證資訊披露內容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
本公司注意到傳媒上有關本公司頭孢嗪脒獲得美國專利授權的報道，現將有關情況說明如下：
日前本公司收到美國專利和商標局（united states and trademark office）於2023年12月7日發出的專利授權和繳費通知書，本公司申請的《c3亞甲基含氮雜環取代的脒硫乙醯胺基頭孢菌素、製備方法及應用》（申請號11/700,087）通過美國專利檢查並將授予專利權。這是公司科技創新工作的一項成果。
目前，頭孢嗪脒的研究處於臨床前階段。按照國家《藥品註冊管理辦法》，頭孢嗪脒研究屬於化學藥品註冊分類1.1類，即未在國內外上市銷售的通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑。
公司現正按化學藥1.1類的註冊要求進行藥學研究和藥理毒理研究等臨床前研究工作並申報臨床試驗。待國家食品藥品監督管理局批准臨床試驗後，公司將進行頭孢嗪脒的臨床研究。
一類新藥在完成臨床前研究後，應通過申報臨床批件、開展ⅰ期至ⅲ期臨床研究、申報生產批件後方可上市銷售。本產品目前尚處於臨床前研究階段，何時生產上市仍具有不確定性，預計對本公司近幾年業績不會產生影響。敬請投資者注意投資風險。
特此公告。
廣州白雲山製藥股份****
董事會二o一o年四月十二日
白雲山 修改
白雲山 佳縣人民魂之結晶 身為佳縣人，常常為自己的故土上有這樣的神山而感到驕傲 自豪。從校園到社會，每有外地人向我打聽起有關白雲山的事，我總是自豪地侃侃而談，能講一千零一夜，甚至邀請人家一定來白雲山遊玩，而且說好了我做導遊。每次途徑白雲山底，都要站在沿黃公路邊上仰視半天白雲山，被這山水相映 白雲繚繞...
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