2 頭孢類生產線流程

2022-08-21 21:27:05 字數 2788 閱讀 1967

1.發酵液ka 2.平均週期 3.

平均單位 4.發酵指數 5.生產指數 6.

綜合指數 7.裝置利用率 8.產率 9.

主罐平均體積 10車間處理發酵液= 罐批產量

1.發酵液ka=發酵液累加( 2.平均週期=1.

3求和/本期放 3.平均單位=主罐總ka求和/(主罐體 4.主罐平均體積=1.

4求和/本期 5.發酵指數= 6.生產指數=發酵指數*總收率(發 7.

綜合指數= 8.裝置利用率=(1.3求和)/本期生產罐數( 產天數(手工錄入)× 9.

產率=1.累濾液總ka 2.過濾收率

1.累濾液總k 2.過濾收率=濾液罐批產量

1.累小柱解析液ka 2.提煉收率

1.累小柱解析液求和 2.提煉收率=解 ka/濾液kac(

)1.累鋅鹽折酸ka 2.結晶收率 (需要得到車間所消耗的濾液所佔的產量的百分比-按車間投入濾液的百分比來算)

1.累鋅求和

酵液累加(周,月) 和/本期放罐總數和/(主罐體積求和*1000) 求和/本期放罐數本月,周放的罐)的有效體積和]} 總收率(發酵不能提現) 指數= 生產罐數(手工錄入)×本期生工錄入)×24 率=

1.1.罐號(203,304)(字典:

罐只能新增,不能刪除) 1.2.放罐日期(精確到小時) 1.

3.發酵週期(小時) 1.4.

主罐體積(立方公尺) 1.5.放罐單位 g/ml)

累濾液總ka 收率=濾液ka/ 罐批產量柱解析液ka= 求和煉收率=解析液 a/濾液ka

1.累鋅(鈉)鹽折酸ka=結晶ka 求和2.結晶收率=結晶ka/解析液ka

4.2結晶ka=重量*含量(是全部都統一的輸入原始的數算出結晶 ka還是直接錄入ka)

批號5.1.頭c鋅鹽重量批號()

6.1.頭c鈉鹽重量批號

107車間

7.1.頭c鈉/鋅鹽投入量 7.

2.7-aca重量 7.3.

7-aca產出量 7.4.7-aca報檢量(公斤數) (增加公司維度:

-中潤或中潤化工)

批號(批次帶出含量)

(3).

7-aca

(1).

7-aca

噻二唑8.1.7-aca種類(酶法/鋅鹽/鈉鹽) 8.

2.7-aca投入量(kg) 8.3.

中間體產量(kg) 8.4.透光率(%顯示) 8.

5.純度 (%顯示)

批號(新)

9.1.7-aca種類(酶法/鋅鹽/鈉鹽) 9.

2.7-aca投入量(kg) 9.3.

7-act產量(kg) 9.4.水分(%) 9.

5色級(#)[列舉:1-10] 9.6含量(%)

批號(新)

10.1. 7-act投入量(kg) 10.

2.頭孢曲松鈉(粗品)產量(kg) 10.3水分(%) 10.

4色級(#) 10.5含量(%) 10.6聚合物(%)批號c

()的百分比-按車間投入濾液的百分比來算) 3.整桶數(重量/25 取整)

求和1.收率 (均需計算日累,月累, 年累)

1.收率

(2).

7-aca

1.酶法(鋅鈉鹽)7-aca收率 2.酶法(鋅鈉鹽)7-aca轉化率 3.7-aca報檢量累計

1.酶法(鋅鈉鹽)7-aca收 2.鋅鹽7-aca轉化率=7.3/折酸量[ 含量(批次含量)=折

107車間只算酶法7-aca收率

109車間(濾液->頭c鋅鹽(鈉鹽->鋅(鈉)鹽7-aca))

8.1.7-aca 8.2.7 8.3.

1.收率

1.收率= 中間體產量/7-a

7-act(

)1.收率

1.收率= 7-act產量/7-a

( )1.收率

1.收率= 頭孢曲松鈉(粗品)產

求和2.結晶收率=結晶ka/解析液ka

7-aca收率=7.3/7.1 /折酸量[鋅鹽重量(投入量)* 含量)=折酸量]

.1.7-aca種類(酶法/鋅鹽/鈉鹽) 8.2.7-aca投入量(kg) 8.3.中間體重量(kg)

產量/7-aca投入量

t產量/7-aca投入量

(粗品)產量/7-act投入量

10.4色級(#) 10.5含量(%) 10.6聚合物(%) 10.7單雜(%) 10.8總雜(%)

11.1.頭孢唑林酸中間體投入量 11.2.頭孢唑林酸產量水分(%) 色級(%)

批號(多:1)

(5).

12.1.頭孢曲松鈉(粗品)投入量 12.2.頭孢曲松鈉(無菌)產量 12.3色級(#) 12.4比容(%) 12.5可見異物(個)批號+

13.1.頭孢唑林酸投入量 13.2.頭孢唑林鈉產量 13.3色級(#) 13.4可見異物(個)

批號(4).[5

]14.1.商品批號 14.2.產品數量 14.3.是否合格(是/否) 產品狀態:報檢/待驗/合格[對批次的審批]

批號15.1.商品批號 15.2.產品數量 15.3.公斤數(公斤)

商品批號

1.收率

1.收率= 頭孢唑林酸產量/頭孢唑

(6). ( )

1.收率 2.總收率(頭孢曲松鈉粗品收率×頭孢曲松鈉精品收率)

1.收率= 頭孢曲松鈉(無

1.收率 2.總收率(中間體收率×頭孢唑林酸收率 ×頭孢唑林鈉收率)

1.收率= 頭孢唑林

110車間

1.合格品數量 2.一次合格率 3.優級品率

1.入庫量

量/頭孢唑林酸中間體投入量麴松鈉(無菌)產量/頭孢曲松鈉(粗品)投入量

= 頭孢唑林鈉產量/頭孢唑林酸投入量

頭孢類皮試液配置方法

濃度為250 g l皮試液的配製 a藥用a藥配,b藥用b藥配 第一步 在針劑為1 g的頭孢類藥中加入生理鹽水4 ml,使每毫公升濃度為250 mg。第二步 取0.1 ml 含25 mg 加生理鹽水至1 ml,使其濃度為25 mg ml。第三步 取0.1 ml 含2.5 mg 加生理鹽水至1 ml,使...