20 生產區廢棄物處理標準操作規程

2022-07-25 21:51:05 字數 1429 閱讀 4373

哈藥集團生物工程****

標準操作規程

目的:建立生產區廢棄物處理標準操作規程。

範圍:適用於生產過程中產生的廢棄物品的處理。

責任:車間工藝員負責起草本程式,按本程式對相關人員進行培訓,並對實施情況進行檢查。各崗位操作工應嚴格按本程式操作。

崗長、工段長要保證崗位操作人員按本程式進行操作。製劑一車間主任負責對本規程的實施進行監督。qa檢查員負責對本程式中的質量控制項進行檢查。

程式:1.生產區內的廢棄物是指在生產過程中產生的不可再利用的物料、破損的包材、一次性清潔用品、清場和清潔過程中的廢物、破損工具及碎玻璃等。

不包括不合格的藥品、破損的標籤、說明書、剩餘的物料等。

2.一般生產區廢棄物處理操作程式

2.1生產過程中產生的廢棄物,要及時放到廢物桶內,體積較大或數量較多的應存放在廢物桶旁邊,不得隨地亂丟。

2.2生產結束後清場時,要將廢棄物統一倒入指定的垃圾桶內。由廠區清潔工人負責處理,送入垃圾站。

2.3廢物桶用飲用水清洗乾淨後放回原處,每週工作結束要用洗滌劑對廢物桶的內外壁進行徹底刷洗清潔。

3.潔淨區內廢棄物的處理操作程式

3.1在生產過程中產生的廢棄物,不得隨地亂扔,應及時丟入廢物桶或廢物

袋中。3.2對於生產中產生的碎瓶裂瓶等,要小心的放在同一位置,注意不要隨意亂放以免傷到人。

3.3 d級潔淨區的生產結束後,進行清場時收集的廢棄物統一拿到脫包室,放在靠近一般生產區的藍線外一側,操作工返回,關閉氣閘室門。操作工清場結束後,脫去無菌服,將廢棄物從氣閘室取出,放置於脫包室指定地點廢棄物存放處紅線內,之後由車間清潔工人負責處理,送入垃圾站。

廢棄物桶和潔淨區內放置過廢棄物的地面及其周圍都要用消毒劑進行清潔消毒。

3.4 c級潔淨區的生產結束後,將清場時收集的廢棄物統一放入廢棄物傳遞櫥內,操作工清場結束後,脫去無菌服,將廢棄物從廢棄物傳遞櫥內取出,放置於指定地點,之後由車間清潔工人負責處理,送入垃圾站。廢棄物傳遞櫥傳遞完畢後對傳遞櫥按《氣閘、傳遞櫃清潔消毒標準操作規程》(sop-pm-j0007-02)進行清潔並開啟紫外燈照射30分鐘。

3.5 105工段b級潔淨區的生產結束後,將清場時收集的廢棄物統一通過傳遞櫥傳遞至c級潔淨區,與c級潔淨區的廢棄物一起處理,傳遞完畢後對傳遞櫥按《氣閘、傳遞櫃清潔消毒標準操作規程》(sop-pm-j0007-02)進行清潔並開啟紫外燈照射30分鐘。

3.6 106工段、101工段b級潔淨區的生產結束後,將每天下午13:00後清場

時收集的廢棄物統一放入傳遞櫥內,操作工清場結束後,脫去無菌服,將廢棄物從傳遞櫥內取出,放置於指定地點,之後由車間清潔工人負責處理,送入垃圾站。傳遞完畢後對傳遞櫥按《氣閘、傳遞櫃清潔消毒標準操作規程》(sop-pm-j0007-02)進行清潔並開啟紫外燈照射30分鐘。

3.7 b級潔淨區內使用的廢物桶在c級潔淨區內按《潔淨區容器具清潔消毒標準操作規程》(sop-pm-j0010-02)進行清潔後,經乾熱滅菌後在b級潔淨區一側的滅菌室取出後備用。

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