正壓層流淨化消毒機匯淨源16標準及規範

2022-07-21 18:00:09 字數 2032 閱讀 1956

標準及規範

(別名:多功能層流淨化消毒器、層流機、層流淨化消毒機、層流淨化消毒器、空氣層流淨化消毒機、空氣層流淨化消毒器、新風層流機、新風層流淨化消毒機、新風層流淨化消毒器)

一、產品執行的國家、行業標準及規範

01:2008版《消毒技術規範》

02:衛法監發〔2001〕109號《健康相關產品命名規定》

03:衛監督發〔2005〕426號《消毒產品標籤說明書管理規範》

04:gb 9706.1-2007《 醫用電氣裝置第一部分:安全通用要求》

05:gb/t 14710-2009 《醫用電氣裝置環境要求及試驗方法》

06:gb/t 14295-2008 《空氣過濾器》

07:gb/t 16292~19294-2010《 醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、

浮游菌和沉降菌的測試方法》

08:gb/t 2829-2002 《週期檢查計數抽樣程式及抽樣表》

09:gb/t 191-2008 《包裝儲運圖示標誌》

二、產品執行標準及規範的**

01:產品消毒因子的強度應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

02:有人環境中臭氧濃度應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

03:消毒因子作用完後的殘留應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

04:消毒因子殺菌機理應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

05:消毒因子的殺菌類別應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

06:消毒產品的檢驗和評價應符合2008版《消毒技術規範》的規定。

07:過濾器應符合gb/t 14295-2008 《空氣過濾器》。

08:空氣潔淨度的測定應符合gb/t 16292~19294-2010《 醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、

浮游菌和沉降菌的測試方法》

09:產品上應有永久貼牢,且清楚易認的標記,執行規範:衛監督發〔2005〕426號

《消毒產品標籤說明書管理規範》。

10:外包裝箱上應有標誌,執行規範:衛監督發〔2005〕426號

《消毒產品標籤說明書管理規範》。

11:產品包裝箱內應有裝箱單、使用技術說明書、檢驗合格證、保修卡,

執行規範:衛監督發〔2005〕426號《消毒產品標籤說明書管理規範》。

12:使用技術說明書應符合衛監督發〔2005〕426號《消毒產品標籤說明書管理規範》。

13:產品應符合gb/t14710環境試驗條件中氣候環境ⅱ組和機械環境條件ⅱ組的規定。

14:用作標記的符號應符合gb9706.1中的要求。

15:潮濕預處理後的連續漏電流應符合gb9706.1中的要求。

16:潮濕預處理後的電介質強度應符合gb9706.1中的要求。

17:外殼及部件剛度應符合gb9706.1中的要求。

18:外殼及零部件的強度應符合gb9706.1中的要求。

19:抗搬運應力應符合gb9706.1中的要求。

20:面,角,邊的安全性應符合gb9706.1中的要求。

21:裝置穩定性應符合gb9706.1中的要求。

22:可搬運性應符合gb9706.1中的要求。

23:電源中斷後的復位應符合gb9706.1中的要求。

24:單一故障狀態下的要求應符合gb9706.1中的要求。

25:元器件的標記應符合gb9706.1中的要求。

26:元器件的固定應符合gb9706.1中的要求。

27:電線的固定應符合gb9706.1中的要求。

28:控制器的操作部件應符合gb9706.1中的要求。

29:與供電網分斷應符合gb9706.1中的要求。

30:電源軟電線的連線應符合gb9706.1中的要求。

31:網電源接線端子和佈線應符合gb9706.1中的要求。

32:網電源部份的佈線應符合gb9706.1中的要求。

33:電源變壓器應符合gb9706.1中的要求。

34:爬電距離和電氣間隙應符合gb9706.1中的規定值。

35:保護接地一端子和連線應符合gb 9706.1中的要求。

36:內部佈線應符合gb9706.1中的要求。

37:絕緣應符合gb9706.1中的要求。

醫用管路消毒機匯淨源10標準及規範

14 潮濕預處理後的電介質強度應符合gb9706.1中的要求。15 外殼及部件剛度應符合gb9706.1中的要求。16 外殼及零部件的強度應符合gb9706.1中的要求。17 抗搬運應力應符合gb9706.1中的要求。18 面,角,邊的安全性應符合gb9706.1中的要求。19 裝置穩定性應符合gb...

空氣消毒機使用規範

1 目前我院使用的空氣消毒機為靜電吸附式空氣消毒器。2 消毒器壁掛式由廠家安裝,櫃式機不需安裝,接電後可直接使用。3 安裝要求 機器放置位置應與牆壁保持至少20cm的距離,在室溫 50 相對濕度80 的條件下使用,以便機器充分發揮其作用。防止機器裡進入水以免發生機器故障或觸電的危險。4 使用方法 適...

「十三五」重點專案 民用空氣淨化消毒機專案商業計畫書

編制單位 北京智博睿投資諮詢 商業計畫書,英文名稱為business plan,是公司 企業或專案單位為了達到招商融資和其它發展目標之目的,在經過前期對專案科學地調研 分析 蒐集與整理有關資料的基礎上,根據一定的格式和內容的具體要求而編輯整理的乙個向讀者全面展示公司和專案目前狀況 未來發展潛力的書面...