一、 範圍：
本方案適用於204車間vc-na組振盪篩的清潔驗證。
二、 目的：
驗證振盪篩的清潔標準操作程式所規定的清潔方法，對使用該裝置的藥品是否合理、有效。
三、 方案說明：
1. 本方案的實施應在取樣方法已通過驗證的基礎上進行。
2. 本方案的實施應至少連續進行三次，且應盡可能由不同的人進行清潔，以確保驗證的有效性。
3. 本方案所有**應用墨水筆填寫。如由一人以上完成，則每個人都應簽上姓名和日期。每張**都應由驗證小組成員進行審閱和簽字。
4. 方案執行時一旦發生偏差，驗證小組應完成「異常情況報告」，並送交驗證委員會主任進行處理。與偏差有關的所有資訊應列入偏差表，如有可能，應註明失敗原因。
四、 職責：
1．驗證小組成員及其職責：
（1） 驗證小組組長： 於春傑
職責：組織協調驗證方案的實施；審查驗證過程的各步驟和環節。
（2） 驗證小組組員： 童文軍
職責：起草驗證方案；收集、整理和審核驗證資料，起草驗證報告（包括異常情況報告）。
2. 204車間：
（1） 負責編制《振盪篩清潔標準操作程式》；
（2） 負責對有關人員進行《振盪篩清潔標準操作程式》培訓；
（3） 按本方案實施驗證。
（4） 填寫本方案中所有有關**。
3. 質控部：
（1） 負責清潔驗證中驗證方法的選擇。
（2） 負責在清潔驗證過程中及時取樣、檢驗，並出具檢驗報告。
4. 203車間：
負責有關儀器、儀表的校驗和檢定。
五、 驗證所需檔案：
以下列出的檔案是用來支援本方案實施的檔案草案，需要在驗證基礎上進一步修訂和補充。
確認人日期
六、 清潔工具及清潔步驟簡介：
（一）清潔工具：絲光毛巾和脫脂紗布。
（二）清潔步驟：
1． 振盪篩的外部衛生清潔工作程式
（1） 清潔前先將振盪篩電源關閉，並拔下電源插頭。
（2） 用潔淨乾燥的脫脂紗布認真擦拭振盪篩表面。
（3） 清潔工作完成後，要求振盪篩表面無粉塵、無料跡。
2． 振盪篩的內部衛生清潔工作程式
（1） 將振盪篩卡子、篩網拆下。
（2） 用潔淨乾燥的絲光毛巾認真擦拭振盪篩內壁和篩網。
（3） 清潔工作完成後，要求振盪篩內壁和篩網上無物料殘留。
七、 取樣位置及取樣方法：
1. 取樣位置：振盪篩內壁、篩網。
2. 取樣方法：
採用脫脂紗布擦拭法，每次清潔取樣三個：清潔工作完成後，（1）準備若干塊10cm（長）*10cm（寬）四層（厚）脫脂紗布，用無鹽水浸泡後，擰乾（保持潮濕）待用。（2）分別取一塊潮濕脫脂紗布擦拭每個振盪篩的內壁、篩網3次，置於250ml錐形瓶中備用。
八、 外觀檢查、樣品檢驗標準：
1. 物理外觀檢查：目檢，外部無粉塵、無料跡、無雜物；內部無物料、粉塵殘留。
2. 樣品檢驗：於置有潮濕脫脂紗布的取樣瓶中加入100ml無鹽水，搖勻，使脫脂紗布上的樣品完全溶解於水中，加入0.
5%的澱粉指示劑1ml，立即用0.1mol/l的碘滴定液滴定，消耗量不超過1滴碘液，溶液即顯藍色並在30秒內不褪色。
九、 清潔檢查結果：
振盪篩清潔檢查記錄
備註審核人日期
十、 總結：
1. 審閱本清潔驗證方案，並確認驗證結果是否達到了清潔要求。
報告人日期審核人日期：
2. 清潔sop的修訂和補充。
根據本方案所確定的驗證結果，對相應的清潔sop進行補充和修訂，補充、修訂專案及內容列入下表：
報告人日期審核人日期：
十一、 偏差表：
十二、 證明：
本證明用於證明本驗證方案已由驗證委員會主任審閱批准，且判定方案中所確定的清潔條件是穩定、可靠、合理的。本產品可在方案中確定的清潔條件下進行清潔。
只要裝置、清潔方法未發生有關檔案所定義的變更，則本證明所代表的確認方案一直有效。
備註證明人/日期批准人/日期
驗證委員會主任/日期
振動篩吊裝方案
一 工程簡介 本次吊裝施工為位於生陽極車間的三颱高頻直線振動篩，單台裝置總重約為7.5噸，分別安裝於41.95公尺標高。二 吊裝裝置的選用 根據本工程特點，吊裝裝置選用100t汽車吊。三 吊裝前的準備工作 1.人員組織 2.主要施工機具準備 3.其他 1 修整 疏通吊車軌道進場道路，檢查起重吊進場的...
標準振動篩
sy 300型標準分析篩是集粉粒分級 液體過濾為一體的標準分析篩 適用於實驗室，質檢室對顆粒 粉類進行粒度結構精確分析，液體類固形物含量及雜物量的測試分析。具有噪音低 效率高 精度高等特點。產生多元高頻振動，高效篩濾樣品 標準篩體，確保樣品分析高精度 電子延時器，可根據需要設定同種物料同等篩分時間 ...
振動篩施工方案
1 振動篩安裝前的準備 振動篩裝置在安裝前，應該進行認真檢查。由於製造的成品庫存堆放時間較長，如軸承生鏽 密封件老化或者搬運過程中損壞等，遇到這些問題時需要更換新零件。還有，如激振器，出廠前為防鏽，注入了防鏽油，正式投入執行前應更換成潤滑油。安裝前認真閱讀說明書，做好充分準備。2 振動篩安裝 安裝支...