現場驗收申請表

2022-03-17 11:49:22 字數 1014 閱讀 1269

申請書今有寧夏國寧泰瑞醫藥****申請辦理《藥品經營許可證》的條件現已籌備完成,嚴格按照《藥品經營質量管理規範》和《藥品管理法》。現將具體籌備工作匯報如下:

一質量管理體系的建立,內容如下

(一) 質量管理制度應當包括:

1、 質量管理體系內審的規定;

2、 質量否決權的規定;

3、 質量管理檔案的管理;

4、 質量資訊的管理;

5、 供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位採購人員等資格審核的規定;

6、 藥品採購、收穫、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;

7、 特殊管理的藥品的規定;

8、 藥品有效期的管理;

9、 不合格的藥品、藥品銷毀的管理;

10、 藥品退貨的管理;

11、 藥品召回的管理;

12、 質量查詢的管理;

13、 質量事故、質量投訴的管理;

14、 藥品不良反應報告的規定;

15、 環境衛生、人員健康的規定;

16、 質量方面的教育、培訓及考核的規定;

17、 設施裝置保管和維護的管理『

18、 設施裝置驗證和校準的管理;

19、 記錄和憑證的管理;

20、 計算機系統的管理;

21、 執行藥品電子監管的規定;

22、 其他應當規定的內容 。

(二) 部門及崗位職責應當包括:

1、質量管理、採購、銷售、儲運、財務、綜合和資訊管理等部門職責;

2、企業負責人、質量負責人及質量管理、採購、儲運、財務、綜合等部門負責人的崗位職責;

3、質量管理、採購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫複核、運輸、財務、資訊管理等崗位職責;

4、與藥品經營相關的其他崗位職責。

(三)本公司的操作規程如下:

(四)本公司已經建立藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫複核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

(五)計算機系統的合理運用嚴格按照操作規程進行操作並保留資料。

驗收申請表

陝西省醫學科研專案 專案名稱 雄激素對缺氧缺血腦損傷 神經保護作用機制研究 完成單位 陝西省婦幼保健院 申請驗收單位 陝西省婦幼保健院 申請日期 2010年3月30日 受理日期經辦人 簽字 陝西省衛生廳制 填表說明 此頁無須影印 1 本表一式四份,申請表和附件用a4紙影印裝訂在一起,不另外加任何封皮...

規劃驗收申請表

長春市建設工程 辦理竣工規劃核實申請表 填表日期 年月日 關於辦理 建設工程竣工規劃核實通知書 的申請長春市規劃局 我單位 公司 在 位置建設的 專案名稱 專案,已於時間取得 建設工程規劃許可證 及附件為 證號 棟數 審批面積 於時間取得建委的 施工許可證 於時間取得 建設工程定位驗線合格通知書 位...

環境驗收申請表

生態影響為主專案 專案名稱三岔河阿珠水電站 建設單位六盤水拓源集團阿珠發電有公司 蓋章 建設地點六枝特區龍場鄉 專案負責人劉雲凡 聯絡 0858 郵政編碼 553400 國家環境保護總局制 說明1 本表根據 建設專案竣工環境保護驗收管理辦法 編制。2 本表為建設單位申請建設專案竣工環境保護驗收的必備...