申請書今有寧夏國寧泰瑞醫藥****申請辦理《藥品經營許可證》的條件現已籌備完成,嚴格按照《藥品經營質量管理規範》和《藥品管理法》。現將具體籌備工作匯報如下:
一質量管理體系的建立,內容如下
(一) 質量管理制度應當包括:
1、 質量管理體系內審的規定;
2、 質量否決權的規定;
3、 質量管理檔案的管理;
4、 質量資訊的管理;
5、 供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位採購人員等資格審核的規定;
6、 藥品採購、收穫、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;
7、 特殊管理的藥品的規定;
8、 藥品有效期的管理;
9、 不合格的藥品、藥品銷毀的管理;
10、 藥品退貨的管理;
11、 藥品召回的管理;
12、 質量查詢的管理;
13、 質量事故、質量投訴的管理;
14、 藥品不良反應報告的規定;
15、 環境衛生、人員健康的規定;
16、 質量方面的教育、培訓及考核的規定;
17、 設施裝置保管和維護的管理『
18、 設施裝置驗證和校準的管理;
19、 記錄和憑證的管理;
20、 計算機系統的管理;
21、 執行藥品電子監管的規定;
22、 其他應當規定的內容 。
(二) 部門及崗位職責應當包括:
1、質量管理、採購、銷售、儲運、財務、綜合和資訊管理等部門職責;
2、企業負責人、質量負責人及質量管理、採購、儲運、財務、綜合等部門負責人的崗位職責;
3、質量管理、採購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫複核、運輸、財務、資訊管理等崗位職責;
4、與藥品經營相關的其他崗位職責。
(三)本公司的操作規程如下:
(四)本公司已經建立藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫複核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
(五)計算機系統的合理運用嚴格按照操作規程進行操作並保留資料。
驗收申請表
陝西省醫學科研專案 專案名稱 雄激素對缺氧缺血腦損傷 神經保護作用機制研究 完成單位 陝西省婦幼保健院 申請驗收單位 陝西省婦幼保健院 申請日期 2010年3月30日 受理日期經辦人 簽字 陝西省衛生廳制 填表說明 此頁無須影印 1 本表一式四份,申請表和附件用a4紙影印裝訂在一起,不另外加任何封皮...
規劃驗收申請表
長春市建設工程 辦理竣工規劃核實申請表 填表日期 年月日 關於辦理 建設工程竣工規劃核實通知書 的申請長春市規劃局 我單位 公司 在 位置建設的 專案名稱 專案,已於時間取得 建設工程規劃許可證 及附件為 證號 棟數 審批面積 於時間取得建委的 施工許可證 於時間取得 建設工程定位驗線合格通知書 位...
環境驗收申請表
生態影響為主專案 專案名稱三岔河阿珠水電站 建設單位六盤水拓源集團阿珠發電有公司 蓋章 建設地點六枝特區龍場鄉 專案負責人劉雲凡 聯絡 0858 郵政編碼 553400 國家環境保護總局制 說明1 本表根據 建設專案竣工環境保護驗收管理辦法 編制。2 本表為建設單位申請建設專案竣工環境保護驗收的必備...