1.目的：建立乙個規範的生產區環境衛生管理標準。
2.適用範圍：適用於一般生產區、潔淨生產區環境衛生的管理。
3.責任者：在生產區工作的全體人員對本制度的實施負責，車間主任、質量監督員監督檢查本制度的實施。
4.內容:
4.1一般生產區環境衛生要達到如下要求：
4.1.1地面光滑、平整、清潔、無積水、無雜物。
4.1.2窗明壁淨，物見本色，無浮塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。
4.1.3裝置、管道、管線排列整齊幷包紮光潔，無跑、冒、滴、漏，定期清潔、維修並記錄。
4.1.4廠房嚴密，無齧齒類動物及其它害蟲，設定電子捕蟲裝置及相關設施，防止蚊蠅進入。
4.1.5一切非生產用品不得帶入生產區，不得在生產區內吸菸、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產無關的活動，不得洗滌或晾曬任何個人物品。
4.1.6通道內不得放置任何生產用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持通道的清潔、暢通。
4.1.7**、物流分開，有明顯的標記，人員、物料必須經規定的通道出入，不得穿行。
4.1.8同一操作間或相鄰操作間的操作安排要合理，不得相互防礙，不得產生交叉汙染。
4.1.9生產中的廢棄物應裝在密閉的容器內及時清理到規定的廢棄物收集
站，並立即將容器清潔、消毒。
4.1.10清潔工具使用後及時處理乾淨，存放於潔具室（或工器具存放室），操作間內不得存放清潔工具；清潔工具及清潔劑、消毒劑要分別存放，不能對藥品生產環境造成汙染。
4.2潔淨生產區環境衛生應達到如下要求：
4.2.1保持潔淨生產區內所有的建築物表面光滑、潔淨、完好、不產生滲透作用，並能夠耐受多種清潔劑、消毒劑的反覆使用和消毒。
應儘量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、櫥櫃和裝置。
4.2.2門、窗、各種管道、燈具、風口及其它公用設施、牆壁與地面交界處等應保持潔淨、無浮塵。地漏乾淨，經消毒，保持液封狀態，蓋嚴上蓋。
4.2.3洗手池、工器具清洗池等設施、裡外應保持潔淨、無浮塵、垢斑和汙跡。
4.2.4傳遞窗在不工作時，要關閉雙門，工作時至少要關閉一扇門。潔淨生產區的緩衝室及所有閉鎖裝置應完好，兩側門不能同時開啟。
4.2.5限制進入潔淨生產區的人數，進入潔淨室的人員僅限於該區域的生產操作人員、管理人員及經車間主任批准的人員。
4.2.6潔淨生產區的房門始終處於關閉狀態，人員應儘量減少出入次數，並隨手關門。
4.2.7潔淨室（區）應採取有效的清潔、消毒方法控制空氣中粒子數和活微生物數，以滿足生產潔淨要求。
4.2.8與生產無關的物品不允許帶入潔淨生產區。所有物料外包裝徹底清潔、消毒後方可進入潔淨生產區。
4.2.9潔淨生產區清潔工具如拖布、抹布等及時乾燥，防止產生黴菌。消毒劑應替換使用，以免微生物產生耐藥性。
4.2.10記錄用紙、筆不發塵，不能用鉛筆，應採用中性筆（簽字筆）書寫。潔淨生產區內不設告示板、記事板。
4.2.11生產過程中產生的廢棄物應及時裝入潔淨不產塵的容器或塑膠袋中，
密閉並及時清除。
4.2.12潔淨生產區空調應連續執行，工作間歇時，空調應做值班執行，保持室內正壓。
4.2.13潔淨室每天必須有足夠的時間用於清潔、消毒。
4.2.14定期監測潔淨室的環境，發現問題，及時採取相應的措施，直至符合潔淨環境要求。
潔淨區（室）內溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、雜訊等環境引數應符合下列要求（10萬級）：
4.2.14.1溫度和濕度：溫度為18～26℃；濕度為45%～65%；
生產工藝對溫度、濕度有特殊要求時，應根據工藝要求而確定。
4.2.14.2新鮮空氣量：保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小於40m3。
4.2.14.
3壓差：潔淨室（區）的空氣必須維持一定的正壓。不同空氣潔淨度等級的潔淨室（區）之間以及潔淨室（區）與非潔淨室（區）之間的空氣靜壓差應大於10pa；潔淨室（區）與緩衝室（前室）以及非潔淨室（區）與緩衝室（前室）之間的空氣靜壓差應大於10pa；潔淨室（區）空氣與室外大氣的靜壓差應大於10pa，並應裝有指示壓差的裝置。
易產生粉塵的生產區域，如固體口服製劑的配料、製粒、壓片等工序的潔淨區（室）的空氣壓力，應與其相鄰的室（區）保持相對負壓。
4.2.14.4雜訊：潔淨室（區）的雜訊級，動態測試時不宜超過75分貝（a級）。當超過時，應採取隔聲、消聲、隔震等控制措施。
4.3其他：
4.3.1各部門人員進入生產區時，要嚴格執行生產區的衛生制度。
4.3.2非生產人員一律不得私自進入生產區，有事需按規定手續辦理，徵得
生產技術部負責人同意方可進入。
4.3.3私人會客應在傳達室。
4.4生產區環境衛生由質量監督員監督檢查，日常清潔由各區操作人員、清潔人員負責。
4.5行政人力部不定期組織抽查生產區環境衛生，並作好衛生檢查記錄。
環境衛生管理細則
第一條為進一步加強環境衛生管理，細化環境衛生標準，便於後勤部門對環境衛生進行監督檢查，營造文明 整潔 優美的工作生活環境，根據公司基本管理制度和 環境衛生管理規定 的規定，特制定本管理細則。第三條檢查與反饋 一 集團後勤部按照 環境衛生檢查表 定期對集團各直屬部門環境衛生進行檢查，不定期對各子公司環...
環境衛生管理規定
1 範圍 本規則規定了公司環境衛生管理的要求 職責。2 環境衛生的責任部門 2.1 公司的公共部位由人事行政部負責。2.2 各辦公區域及辦公室由相關部門負責。3 環境衛生的檢查 3.1 人事行政部負責對公司進行環境衛生的檢查，對檢查不合格者進行相應處罰。4 環境衛生的評分標準 4.1 公司各處的環境...
環境衛生管理辦法
第一條辦公樓內 外衛生由行政部負責安排保潔人員清掃,並督促檢查,保持辦公區整潔衛生。第二條辦公樓 走道 廁所及院內公共場所應保持整潔乾淨,不得隨意堆放雜物,丟棄垃圾,不准隨地吐痰,亂扔菸頭,不得在牆上亂貼亂畫。第三條保潔人員負責按要求做好分配片區的環境清掃 消毒 保潔等工作，具體要求是 一 一般道路...