1.目的:
為合理控制藥品的過程管理,加強藥品有效期的管理,防止因藥品失效所導致的經濟損失,確保儲存藥品的養護質量,杜絕將過期藥品流入市場,特制定本制度。
2. 制定依據:
2.1《中華人民共和國藥品管理法》;
2.2《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;
2.3《藥品經營質量管理規範》;
2.4《藥品說明書和標籤管理規定》等相關法律、法規。
3.適用範圍:
本制度適用於公司經營的所有藥品有效期的管理及監控。
4.相關術語:
4.1藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下能夠保持其質量的期限。藥品的有效期由藥品生產廠家儲存穩定性實驗資料確定並經國家食品藥品監督管理部門備案批准後,才能在藥品的包裝、標籤上予以標註時間,是藥品的重要標識之一。
4.2公司規定近效期藥品是指該藥品現有效期距藥品包裝上法定的有效期截止日期不足8個月的藥品,效期在18個月以內的藥品指的是距藥品包裝上法定的有效期截止日期不足6個月。
5. 內容:
5.1藥品必須按規定標明有效期,未標明有效期或更改有效期的藥品按劣藥處理。中藥材及有明確規定的中藥飲片除外。
5.2有效期藥品驗收:
5.2.1到貨的所有藥品的外包裝及標籤上均應明顯標註有效期。凡未標註有效期或標註不符合規定的,收貨員應拒收。
5.2.2驗收員驗收藥品時,對內包裝及相應標籤上未標註有效期或標註不符合規定的,一律拒收。
5.2.3配送退回的藥品,驗收員要認真檢視藥品的有效期,過期藥品應移入不合格品區。
5.2.4驗收員應按藥品包裝上標示的有效期正確錄入系統,並進行系統確認。如果藥品驗收入庫通知單上沒有正確註明有效期的,保管員不得入庫。
5.3一般情況下,超過藥品生產日期6個月的藥品不得採購,不得驗收入庫,效期在18個月的藥品不得超過藥品生產日期3個月。如確需入庫須採購部經理同意方可入庫。
5.4藥品按批號儲存養護,根據藥品的有效期相對集中存放,對近效期藥品加強管控,按月進行養護,並在公司計算機系統上設定藥品近效期自動預警控制。
5.5採購部應加強近效期藥品催銷工作和力度,及時組織配送或退、換貨,以避免藥品過期失效而造成經濟損失,質量管理部在此過程中應進行有效的監督。
5.6在藥品配送發貨過程中嚴格堅持「先產先出,近期先出」的發貨原則,及時處理過期失效藥品,嚴格杜絕過期失效藥品發出。
5.7在藥品配送過程中,開票員應做好與門店的溝通聯絡和門店需求資訊的收集工作,盡可能先將近效期藥品配送。原則上近效期不足3個月的藥品不予配送。
5.8配送儲運部應經常提醒藥品開票員做好已配送藥品的市場走勢,掌握連鎖門店庫存情況,對於近效期藥品,應採取適當的方式催促連鎖門店做好近期先銷等工作。
5.9 本制度產生的相關記錄由相關部門存檔,存檔期限至少五年。
藥品有效期管理制度
1 藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。2 藥品的採購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計,並應遵循勤購勤銷的原則,儘量減少藥品庫存。採購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品 生物製品不少於六個月 其它藥品不少於一年 3 ...
藥品有效期管理制度
一 藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效 防治藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。二 藥品的採購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預算,並應遵循勤進快銷試銷代銷的原則,儘量減少藥品庫存。採購藥品時盡量距失效期較遠藥品 生物製品不少於六個月 其他藥品不少於一年 三...
藥品有效期管理制度
眉山市東坡區婦幼保健院 1 藥品是一種規定了有效期的特殊物質。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。2 藥品的採購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計,並應遵循勤購勤銷的原則,儘量減少藥品庫存。採購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品。3 按照藥品的儲存條件...