裝置動力部崗位職責
變更歷史記錄：
目錄1 目的 3
2 範圍 3
3 職責 3
4 依據 3
5 定義 3
6 內容 3
6.1 部門名稱：裝置動力部。 3
6.2 部門的組織架構及崗位設定 3
6.3 經理崗位職責 4
6.4 副經理崗位職責 5
6.5 計量驗證室主任崗位職責 5
6.6 動力車間主任崗位職責 5
6.7 裝置室主任崗位職責： 6
6.8 檔案管理組長崗位職責 7
6.9 計量組組長崗位職責 7
6.10 製水站組長崗位職責 8
6.11 公用裝置組長崗位職責 8
6.12 工藝裝置組長崗位職責 9
6.13 空調組長崗位職責 9
6.14 熱力配電組長崗位職責 10
6.15 自控系統維護組長崗位職責 11
6.16 製水站操作員崗位職責 11
6.17 公用裝置維修崗位職責 12
6.18 配電維修員崗位職責 12
6.19 配電值班員崗位職責 13
6.20 空調操作員崗位職責 13
6.21 司爐工崗位職責 14
6.22 自控系統維護崗位職責 14
6.23 公用裝置維修崗位職責 15
6.24 檔案管理員崗位職責 15
6.25 計量員崗位職責 16
6.26 工藝裝置維修 16
6.27 工程室職責 17
7 環境與安全生產 17
8 相關檔案 17
9 附件 17
10 變更歷史 17
1 目的
1.1 本規程對裝置動力部的各個崗位職責進行了規定。
2 範圍
2.1 本職責適用於裝置動力部。
3 職責
3.1 裝置動力部負責人：負責監督執行本規程。。
3.2 裝置動力部：負責執行本規程。
4 依據
4.1 依據《藥品生產質量管理規範》（2023年修訂）第三章機構與人員。
5 定義
n/a。
6 內容
6.1 部門名稱：裝置動力部。
6.2 部門的組織架構及崗位設定
6.3 裝置動力部負責人崗位職責
6.3.1 負責建立部門組織架構，落實員工崗位及職責；組織部門員工培訓和考核、考評工作。
6.3.2 負責認真貫徹執行公司制定的方針政策和各項規章制度。
6.3.3 負責組織制訂設施、裝置、動力、計量等各項管理制度和使用、維護和維修標準操作規程等管理檔案，並組織實施。
6.3.4 負責公司裝置的正常運轉；保證生產、檢驗等的水、電、汽（氣）等動力**工作。
6.3.5 負責設施、裝置技術改造工作，使設施、裝置滿足生產要求。
6.3.6 負責定期計量校驗，保證計量儀器、儀表配備齊全、正確使用。確保生產、檢驗過程中量值傳遞準確、可靠，滿足生產和質量的要求。
6.3.7 負責組織設施、裝置的巡檢工作，監督檢查車間設施、裝置的維護、保養及運**況，防止跑、冒、滴、漏、鏽、腐現象的發生。
6.3.8 負責組織公司設施、裝置的安裝、驗收並參與相關驗證工作。
6.3.9 負責組織設施、裝置等維護保養計畫並組織實施。
6.3.10 負責組織部門預算並監督執行。
6.4 計量驗證室主任崗位職責
6.4.1 負責計量管理體系的建立、實施、保持和持續改進。
6.4.2 負責組織完成公司計量校驗計畫和預算並嚴格執行和控制。；
6.4.3 負責制定計量驗證室與計量操作部門的計量管理職責。
6.4.4 負責主持制定計量裝置的配置方案，審核計量裝置的配置。
6.4.5 負責監督檢查計量管理的日常工作，組織計量定期巡檢工作。
6.4.6 負責組織實施計量人員的技術培訓，確定各類計量人員的崗位和職責。
6.4.7 負責組織公用系統設施、裝置的驗證，協助生產、檢驗裝置的驗證。
6.4.8 負責組織完成裝置動力部gmp檔案的起草、修訂和報審等工作。
6.4.9 負責裝置動力部管理檔案和裝置技術檔案、資料的檔案管理。
6.4.10 負責本室下屬員工的培訓和考核。
6.5 動力車間主任崗位職責
6.5.1 負責維護公用系統裝置的正常執行，保障動力包括水、電、氣（汽）正常**。
6.5.2 負責確保為生產及配套設施提供合格的公用介質。
6.5.3 負責能源消耗統計分析工作，開展節能減排工作，降低成本。
6.5.4 負責公司動力**的預算工作，並按公司規定嚴格執行和控制。
6.5.5 負責協助計量驗證室對公用系統進行相關的驗證。
6.5.6 負責本室下屬員工的培訓考核，落實特種裝置操作人員的外派培訓計畫。
6.5.7 負責對本室下屬進行績效考核。
6.6 裝置室主任崗位職責：
6.6.1 負責認真貫徹執行公司有關裝置的各項管理規章制度。
6.6.2 負責組織完成裝置的使用和維護保養sop。
6.6.3 負責建立裝置管理制度
6.6.3.1 負責組織裝置室人員對現有裝置管理規章制度的落實情況進行評估，並提出整改意見。
6.6.3.2 負責逐步建立和完善各項裝置管理和裝置檔案制度。
6.6.4 裝置管理工作
6.6.4.1 負責裝置設施的技術選型、安裝除錯、協助驗證、維修、保養工作。
6.6.4.2 負責閒置裝置封存、報廢及備品備件的採購管理工作。
6.6.4.3 負責制訂設施、裝置等各項管理制度和操作規程等管理檔案，並組織具體的實施。
6.6.5 裝置的維護和維修工作
6.6.5.
1 負責對所有公用系統及工藝生產設施、裝置等進行保養、維護，並對使用狀況進行跟蹤。負責監督設施、裝置使用和日常維護情況，每週進行一次裝置巡檢（監督裝置日常使用及維護情況），提交裝置巡檢記錄。
6.6.5.2 負責解決突發的裝置故障，保證生產的正常執行。
6.6.5.3 負責裝置室所有人員的業績考核、崗位技能培訓等日常管理工作。
6.6.5.4 負責完成裝置動力部的其它臨時性工作。
6.7 檔案管理組長崗位職責
6.7.1 負責組織康弘生物裝置管理檔案的管理及培訓工作。
6.7.2 負責完成生產和檢驗裝置的維護保養標準操作規程。
6.7.3 負責組織實施公用系統（裝置）的驗證和協助生產、檢驗裝置的驗證工作。
6.7.4 負責公司所有裝置採購前期管理檔案的整理歸檔工作。
6.7.5 負責公司生產和檢驗裝置維護、維修記錄及公用系統（裝置）的執行、維護、維修記錄的管理和歸檔。；
6.7.6 負責相關管理檔案和操作規程的培訓工作。
6.7.7 負責協助建立公司裝置管理制度。
6.7.8 負責協助完成公用系統（裝置）的操作、維護保養標準操作規程的編寫、審核和報批。
6.7.9 負責完成本部門其他臨時性工作。
6.8 負責計量組組長崗位職責
6.8.1 負責制定和完善公司計量管理制度，負責計量管理工作。
6.8.2 負責組織協調計量器具使用部門，建立和完善相適應的計量檢測系統和計量管理系統。
6.8.3 負責組織完成計量器具的強制檢定和週期檢定工作。
6.8.4 負責組織完成計量器具相關檔案檔案的管理工作。
6.8.5 負責對各有關部門計量器具的流轉使用實施監督檢查和審核。
6.8.6 負責參與新引進計量儀器的審核驗收。
6.8.7 負責各部門計量裝置的報廢處理、閒置計量物資的調配使用等。
6.8.8 負責計量人員的培訓和業績考評。
6.8.9 負責完成本部門其他臨行時工作
6.9 製水站組長崗位職責
6.9.1 負責質檢檢驗現場監控，確保檢驗sop的貫徹執行，對不符合檔案要求的現象及時提出整改措施。
6.9.2 負責監督質檢實驗室的日常管理。
6.9.3 負責質檢過程oos調查並提出整改措施，對調查結果建立統計表。
6.9.4 負責qc人員上崗考核現場確認，同時在現場監控過程中發現qc人員需要培訓的內容及時協調培訓專員進行再培訓。
6.9.5 負責起草和修訂qc現場監控檔案。
6.9.6 負責批檢驗記錄的初審。
6.9.7 負責審核相關檔案。
6.10 公用裝置組長崗位職責
6.10.1 負責協助起草並審核公用裝置操作規程等管理檔案，並定期歸檔裝置相關維護保養、檢修等記錄。
6.10.2 負責公司公用裝置的維護保養工作，保證裝置的正常執行。
6.10.3 負責公用裝置的巡檢工作，監督檢查公用裝置的維護、保養及運**況，防止跑、冒、滴、漏、鏽、腐現象的發生。
6.10.4 負責公用裝置的安裝和大、中、小修計畫及組織實施，並協助裝置大、中、小修後的驗收和驗證工作。
6.10.5 負責根據生產實際情況，做好公用裝置等維護保養計畫並組織實施。
6.10.6 負責審核裝置備品備件及耗材需求計畫，並根據計畫提交預算。
6.11 工藝裝置組長崗位職責
6.11.1 負責協助起草並審核工藝裝置操作規程等管理檔案，並定期歸檔裝置相關維護保養、檢修等記錄。
6.11.2 負責公司工藝裝置的維護保養工作，保證裝置的正常執行。
6.11.3 負責工藝裝置的巡檢工作，監督檢查工藝裝置的維護、保養及運**況，防止跑、冒、滴、漏、鏽、腐現象的發生。
裝置動力部崗位職責
工程維修部崗位職責 一 部門職能 1 部門名稱 工程維修部 2 上級部門 公司總經理 3 下級部門 裝置技術 裝置管理 機修班 4 部門本職 負責公司裝置規劃 裝置選型 固定資產管理 裝置使用維護管理 水電氣動力能源消耗統計及節能減排 裝置維修 備品備件計畫 工具 動力及特種裝置管理 裝置執行安全管...
裝置動力部部長崗位職責
1.目的 明確裝置動力部部長的職責許可權 2.範圍 適用於裝置動力部部長職責管理 3.職責內容 3.1 崗位名稱 裝置動力部部長 3.2 直接上級 裝置副總 3.3 聯絡部門 市經委 市安全生產監督局 環保局 技術監督局 特種裝置檢驗站 計量檢驗所 勞動社會保障局 電業局 電力檢測處 氣象局 開發區...
裝置動力部空調工崗位職責
陝西漢王藥業 gmp管理檔案 1 目的 明確裝置動力部空調工崗位職責。2 適用範圍 適用於裝置動力部空調工崗位。3 責任者 裝置動力部空調工。4 內容 4.1 負責公司淨化空調系統的正常執行，確保淨化空調系統的送風滿足生產工藝及gmp要求。4.2 負責製劑樓潔淨壓縮空氣的 協助維護人員進行維修保養。...