中國水利水電第八工程局****
特種裝置製造安裝改造維修
ms/t－b－2011－01
批准人審核人
編寫人： 歐樂洲
檔案會簽表
主管部門：質量管理部
1 目的
確定質量保證體系是否符合策劃的安排；是否得到有效的實施和保持，及時發現質量保證體系中存在的問題，並不斷改進、不斷完善。
2 適用範圍
本檔案規定了特種裝置製造安裝改造維修內部質量保證體系審核（以下簡稱內審）的程式和控制要求，適用於公司內審。
3 職責
3.1內審由質量管理部歸口管理，負責制定內審計畫並組織內審的具體實施。必要時特種裝置製造質量保證體系內審可由機電製造安裝分局歸口管理，特種裝置安裝改造維修質量保證體系由起重大隊歸口管理。
3.2質量保證工程師/質量保證副總工程師的職責包括：
1)批准內審計畫和提供內審所需的資源；
2)委派內部審核員（包括任命審核組長及審核組員）組成內部審核組，以完成內審；
3)對內審結果進行審查，並向管理評審報告內審中發現的主要問題。
4.3內部審核員的職責
1)按本程式準備、實施和報告審核工作；
2)對審核中不符合項的糾正措施進行跟蹤和驗證；
3)審核組長編寫內部質量保證體系審核報告，並質量保證工程師/質量副總工程師匯報。
（4）受審核部門的領導、陪同人員以及相關人員在審核中應給予全面的配合。
4 工作程式
4.1 審核計畫
1）年度內審計畫
質量管理部（或分局或起重大隊質量管理部門）應於年初編制公司年度內審計畫。計畫應覆蓋公司特種裝置管理質量保證體系的所有過程和區域，包括審核依據、審核時間（月份安排）和受審核部門等內容。公司年度內審計畫在下發前應經質量管理部門負責人校對、質量保證工程師（或質量副總工程師）審核、最高管理者（或分局、起重在隊負責人）批准。
內審每年至少進行一次審核。對狀況差、問題多、重要程度高的過程和區域，由質檢部提出，經質量保證工程師（或質量副總工程師）批准，可隨時安排區域性或全部的審核。兩次內審的時間間隔不超過12個月。
2） 內審實施計畫
在內審實施前應編制具體的內審實施計畫，其內容應包括審核範圍、審核依據以及對各部門進行審核的具體時間安排。該計畫經質量保證部門負責人審核、質量保證工程師質量副總工程師）批准後，應在內審實施前五天內下發各相關部門（或單位）。
4.2 審核組
在內審前，由質量保證工程師（質量副總工程師）委派內審員，並在審核員中指定審核組長。
內審員必須由經過公司或專業機構進行培訓並考核合格的具備內審員資格的人員擔任。審核中委派的內審員要求與所審核的活動無直接責任，在公司內某一部門擔任一定職責的人員作為內審員可以對其它部門進行審核。
4.3 實施審核
4.3.1 審核準備
受委派的內審員在實施內審前應做好準備工作，包括：
1)熟悉、研究公司特種裝置製造安裝改造維修內部質量保證體系檔案，決定是否還要取得其他檔案；
2)針對自己承擔的審核任務編制內審檢查表，並經審核組長批准；
3)通知受審核部門何時開始進行審核。
4.3.2 首次會議
首次會議由審核組長主持，審核組全體成員及受審核部門的領導、質量保證人員和相關業務人員參加，會議時間不超過30分鐘。
審核組長在首次會議中應介紹本次內審的依據、範圍和程式，並進行有關問題的澄清和宣告等。
4.3.3 現場審核
內部審核員按確認的審核路線和方法進行檔案資料（包括記錄）審核和現場審查，採用看（觀察）、問（詢問）、查（審查）相結合的方法尋找客觀證據，並做好審核過程的記錄，為進行客觀公正的評價提供依據。
4.3.4 確認不符合事項，編寫不符合項報告
1） 審核中，受審核單位的陪同人員在內審員發現其部門在產品、過程或體系中存在的不符合時，應進行確認。內審員也應及時與受審核部門進行溝通。
2） 整理、分析不符合事項的客觀證據，並根據以下原則判定不符合項的型別：
a)按照標準、規定或約定事項，要做到的事未實施或實施無效果，出現系統性問題，或者區域性失效，將會帶來嚴重後果的，可判為嚴重不符合；
b)出現的問題是偶然的、狐立的，後果是輕微的，可判定為一般不符合。
3）內審員根據不符合事項編寫不符合項報告，不符合項報告應包括：
a)受審核部門及負責人姓名；
b)審核員姓名；
c)受審核部門陪同人員姓名；
d)審核日期；
e)審核依據；
f)不符合事實的描述；
g)不符合項的型別。
4.3.5 審核結果的彙總分析
審核組在末次會議前應召開一次審核員全體會議，對審核結果（包括不符合事項）進行彙總分析。在此基礎上，對該次審核作出結論性的意見，作為向受審核部門宣布審核結論的依據。
4.3.6 末次會議
末次會議由審核組長主持，審核組全體人員及受審核部門的領導、質量保證人員和相關業務人員參加，會議時間不超過30分鐘。
由審核組長重申本次審核的目的、依據、範圍和方法，簡述審核的過程，宣布不符合項，並作出審核結論。
受審核部門領導對不符合項進行確認，並對整改進行表態。
4.4 糾正和糾正措施的實施、跟蹤和驗證
受審核部門應及時對不符合項的產生原因及影響進行分析，並採取措施進行整改（包括糾正和糾正措施），整改期限為30天。
糾正措施不能按期完成的，受審核部門領導應向質量保證工程師說明原因，請求延期，經管理者批准後通知質量保證部門。
當不符合項預定的整改期限已到，或內審員接到整改措施已完成的通知，內審員應對不符合項的糾正和糾正措施的完成情況及有效性進行檢查。若經驗證其實施有效，內審員應在《不符合項報告》的驗證欄內簽字。
4.5 內審報告
內審報告由審核組長完成，並形式正式的檔案。報告的內容應包括：
a)審核的時間和次數；
b)審核的目的、範圍和依據；
c)審核組組成（包括審核組長及審核組員）；
d)不符合項總數及不符合項的分布情況；
e)主要不符合項的說明及其糾正措施的完成情況；
f)糾正措施的實施情況及效果；
g)質量保證體系有效性的綜合評價。
5 相關檔案
無6 質量記錄
公司年度內審計畫
內審實施計畫
內部審核檢查單
不符合項報告
內部審核報告
7附件不符合項報告
內部審核檢查單
不符合項報告
受審核單位
檢查表受審核單位/部門：
審核員審核日期：
注：「o」表示待驗證，「n」表示不合格。
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