驗證報告編號:2305·242--00
化學原料車間
hd-25多向運動混合機清洗驗證報告
起草人日期: 年月日
審核人日期: 年月日
批准人日期: 年月日
廣東省大日生物化學藥業****
1 驗證目的
確認當裝置按已制訂的清潔規程進行清洗後,清冼效果能夠達到預定的標準要求。
2 驗證範圍
適用於化學原料車間 hd-25多向混合機用於阿德福韋酯生產的清洗驗證。
3 驗證實施
在2023年09月11日至 9月22日進行實施:在生產結束後按《hd-25多向運動混合機清潔sop》(1304·093-00)對裝置進行清潔,對活性物質殘留和微生物殘留進行檢測,並對結果進行綜合評價。
4 實施結果及評價
5 建議再驗證週期二年