糾正和預防措施管理制度

2023-02-11 12:33:05 字數 4565 閱讀 9381

第一章總則

一、 目的

1、 為預防潛在的不合格因素,整改已出現的各類問題、查詢原因、預防問題的再次出現,確

保產品質量和工作質量;

2、為實現質量管理體系的不斷完善、促進質量持續改進活動;

3、為不斷提高工作時效、完善工作流程、確定適合的工作標準;

4、綜上幾點,特制定本制度。

二、適用範圍

本制度適用於公司所有部門對存在的不合規現象、不合格產品以及對潛在風險(隱患)

所採取的糾正、預防或改進措施的制訂、實施與驗證。

三、定義

1、糾正:為消除已發現的不合格所採取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施。

2、糾正措施:為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。

說明:(1)乙個不合格可以有若干個原因;

2)採取糾正措施是為了防止再發生,而採取預防措施是為了防止發生;

3)糾正和糾正措施是有區別的。如某工件鑽孔完工檢驗符合圖紙要求,判定為合格品,但經組裝檢驗判定為不合格(圖紙錯誤)。相關部門進行返修則是糾正行為,而技術部更改底圖並重新發放圖紙則是糾正措施。

3、預防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所採取的措施。乙個潛在不合格可以有若干個原因。

四、相關職責

1、各分管副總負責對所屬部門實施糾正和預防措施過程的指導、監督、審核;

2、管控中心負責對糾正和預防措施的審核和許可權內審批;

3、各部門負責在採取糾正和預防措施的時機適合時,自覺填寫「糾正和預防措施表」並按規定實施;

4、質檢部負責下達與質量有關(包括產品質量和服務質量)的「糾正和預防措施表」,監督、

檢查其實施,並對實施效果進行驗證。

5、企管部負責下達除質量以外的其他工作方面的「糾正和預防措施表」,監督、檢查其實施,並對實施效果進行驗證;

6、採購部負責與**商的聯絡工作,及時將有關異常傳遞給**商,並跟蹤其糾正和預防效

果;7、**部負責與客戶的聯絡工作,確保將客戶問題反饋及時在公司內部傳遞;

8、管控部門(管控中心、質檢部、企管部)是糾正和預防措施的歸口管理部門。

第二章採取糾正和預防措施的時機

一、質量方面

(1) 產品發生重大不合格時;

(2) 產品出現不合格或設計不合格造成較大經濟損失或不良影響時;

(3) 一般不合格可能會引發嚴重後果;

(4) 不合格問題可能或已經重複出現;

(5) 有較大的潛在質量隱患;

(6) 嚴重的顧客投訴(引起客戶極端不滿時)或退貨。

二、其他方面

(1)各部門在各自負責的工作**現異常,造成不良影響或重大損失時(如交期延誤、裝置損壞、安全事故、管理失策等異常問題);

(2)相關部門的工作,存在較大不合規現象或重大風險時;

(3)公司工作流程、制度規定需要作出糾正或預防措施時;

(4)有關部門或領導要求相關部門或個人作出糾正或預防措施時。

三、已實施糾正和預防措施,經管控部門驗證無效或未達到預期目標時,應重新採取糾正或預防措施。

第三章糾正和預防措施的實施

一、工作程式

《一》糾正和預防措施工作程式

1、相關部門在採取糾正和預防措施的時機適合時,應及時填寫「糾正和預防措施表」;

2、責任部門必須協調相關部門對不合格進行糾正(整改)並馬上查詢原因,制定糾正措施或解決方案,並填寫「糾正和預防措施表」交直接上級領導審核批准;

3、責任部門及時執行糾正措施,使風險(各類隱患)消除或使已發生的問題損失降到最低;

4、責任部門自行或會同相關部門對糾正後的效果進行驗證,經驗證合格。則隨機制定預防措施(部分事項可以與糾正措施同時制定),並提交直接上級領導審核批准;

5、責任部門或其他有關部門應及時實施領導核准的預防措施,並保證其效果達到預定目標;

6、管控部門跟蹤驗證糾正和預防措施的實施狀況,對未按時實施或實施未達目標的部門作出處理意見報上級領導核准執行;

7、管控部門(質檢部、企管部)對糾正和預防措施的實施過程和驗證結果進行分析、處理,逐步形成必要的檔案。

《二》相關說明

1、相關部門在制定糾正措施或預防措施時,應同時確定完成時限和完成效果,以便於對其工

作的監督、檢查;

2、在「糾正和預防措施表」中不能詳盡說明的事項,可另附表單。

二、質量方面糾正和預防措施的實施

1、售後不合格/風險

(1)客戶的投訴或退貨

對於客戶的投訴或退貨(客戶問題反饋),**部應立即按公司《客戶問題反饋處理辦法》的有關規定,執行相應的程式。質檢部填寫「糾正和預防措施表」,發到責任部門,相關部門馬上按糾正和預防措施的工作程式操作,經總經理或分管副總核准後執行;

(2)公司售後服務人員在裝置安裝除錯中發現不合格問題

通過售後除錯人員的資訊反饋,各相關部門分析各類問題(包括產品和服務)的狀態,對影響不良或引起客戶極端不滿或存在重複出現隱患的問題,應自覺進行糾正並按糾正和預防措施的工作程式操作;

(3)質檢部在售後質量問題中,應負責對適宜條件的問題發出「糾正和預防措施表」並監督實施。

2、外協/外購物資不合格/風險

質檢部在外協/外購物資檢驗中發現重大問題或同一**商提供物資(或服務)多次出現

不合格時,質檢部要在提出問題反饋的同時,填寫「糾正和預防措施表」,由採購部(生產部)**給供貨商,要求供貨商查明原因、採取糾正和預防措施。

3、過程不合格/風險

(1)在生產過程中(包含除錯階段),質檢部對質量問題或風險進行分析,若時機適合實施糾正和預防措施,則馬上按工作程式發出「糾正和預防措施表」,監督實施過程並驗證實施效果;對已經違反公司有關規定的問題,質檢部則按規定執行相應的程式如「質量問題整改工作流程」、「異常情況處理工作流程」、「產品質量獎罰制度」等;

(2)相關部門在接到質檢部作出的「質量問題整改報告」後,應按流程要求作出糾正措施和預防措施,並執行。

二、其它方面糾正和預防措施的實施

1、採購不合格/風險

在採購工作中,若已發生採購錯誤、漏採等嚴重影響交期的問題或採購工作中存在較大風

險及已發生工作失誤時,採購部應自覺或由生產中心、管控部門要求其進行糾正和預防,採購部應及時按工作程式實施糾正和預防措施。

2、生產管理不合格/風險

在生產管理中(包括生產任務、安全、質量、現場、物料、人員管理等方面),相關部門

若發現某一方面或某項工作存在較大風險或已發生造成重大損失的事故時,應按工作程式實施糾正和預防措施。

3、技術管理不合格/風險

技術部門在新產品研發設計、老產品改制、圖紙審核、產品生產、產品測試等工作中,出現技術不合格,應及時按工作程式實施糾正和預防措施。

4、其他部門在工作中發現採取糾正和預防措施的時機適合時,則馬上按工作程式實施糾正和預防措施。

第四章糾正和預防措施監督、檢查、驗證

一、責任部門或其他有關部門應嚴格按計畫實施糾正和預防措施。管控部門負責在職責範圍內記錄實施的效果,對糾正和預防措施實施的進展情況進行跟蹤、督促檢查及協調。在實施過程中,若出現意料之外的新情況或產生更有效的措施時,責任部門應向管控部門和上級部門提出改進計畫,積極地尋找持續改進的機會,確定需要改進的方面,經總經理或分管副總批准後實施。

二、各分管副總對下屬責任部門實施糾正和預防措施的過程進行督促、指導,對實施效果進行評估、分析、總結。

三、預防措施實施後,管控部門組織相關部門對實施後的效果進行評價或驗證,將評價結果

進行記錄。

四、當糾正或預防措施的跟蹤、檢驗確認不合格時,則必須重新分析和制定措施,直至不合

格因素消除為止。

第五章結果應用

一、各部門對已實施有效的糾正或預防措施,應結合公司有關流程、制度、職責,提出改進建議或制定相應的部門制度、作業檔案、規程、工作標準等,經相關部門審核批准後實施。

二、每一次的糾正和預防措施的實施,就是乙個pdca迴圈(計畫、執行、檢查、處理)的閉環管理過程。各部門的工作就是在不斷地計畫、不斷地執行、不斷地檢查、檢查發現的問題不斷地改進。所以,各部門應堅持每天工作、每項工作的糾正和預防,以不斷提高時效、完善工作。

各部門在按工作程式實施糾正和預防措施的過程中或日常工作中,應避免出現脫節或者不閉環的管理,如無計畫就隨意執行、已安排下去的工作不去檢查、工作檢查了但並未進行有效地整改或改進等現象。

第六章相關規定

一、時效要求

1、在有關部門發出「糾正和預防措施表」的三個工作日內,責任部門應填寫完成「糾正和

預防措施表」交管控部門,並按計畫同步實施糾正或預防措施;

2、未按時提交或在執行中未按時完成的部門或個人,若不能提供書面合理證明(需其主管

上級領導核准),則承擔相應責任,對其進行100元以上的處罰,責任部門執行「異常情況處理流程」。

二、公司提倡各部門對發現的較大隱患或已發生的問題主動制定糾正和預防措施,並提交管

控部門實施監督。

三、糾正或預防措施實施後,若相關部門再次發生同類責任問題,公司將對責任人或責任部

門加倍處罰。

四、管控部門對未完成預防措施計畫或違反本制度有關規定的部門或個人,提請並監督執行

相關流程(規定)。

五、管控部門對在此項工作中主動積極或在結果應用中成績突出的部門或個人提請獎勵。

第七章附則

一、本制度的解釋權和修改權歸管控中心。

二、本制度未盡事宜,經相關部門討論後另行決定。

三、本制度經總經理核准後,自發布之日起生效。

糾正/預防措施表

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