包頭市遠大恆成醫藥連鎖****醫療器械崗位職責檔案（第三版）
□ 受控
□ 非受控
no. ydhc-zlsc-03
包頭市遠大恆成醫藥連鎖****崗位
職責檔案目錄
包頭市遠大恆成醫藥連鎖****崗位職責檔案檔名稱：質量管理部崗位職責編號： ydhc-qd-01-2018-03
1 、貫徹執行醫療器械質量管理制度、法規和行政規章，在公司內部對醫療器械質量具有裁決權 ;
2、起草公司醫療器械質量管理制度， 並指導、督促制度的執行 ;
3、負責首營企業和首營品種的質量審核 ;
4、負責建立公司所經營醫療器械包括質量標準等內容的質量檔案 ;5、負責醫療器械質量的查詢、不良事件、質量事故或質量投訴的調查、處理及並按時向當地藥監部門報告 ;
6、負責醫療器械的檢查和驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作 ;
7、負責不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督 ;
8、收集和分析醫療器械質量資訊 ;
9 、協助公司對員工進行教育和培訓 ;
10、認真貫徹執行國家有關醫療器械管理的法律、 法規和公司的質量方針、質量目標 ;
醫療器械裝置檔案表
編號 裝置名稱 規格型號 使用科室 建檔時間 醫療機構名稱 建檔說明 一 醫療器械裝置檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二 儀器裝置檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。採購合同 租賃或饋贈協議 供貨方或饋贈方的單位 醫療器械生產...
醫療器械裝置檔案表
附件3 編號 裝置名稱 規格型號 使用科室 建檔時間 醫療機構名稱 建檔說明 一 醫療器械裝置檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二 儀器裝置檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。採購合同 租賃或饋贈協議 供貨方或饋贈方的單位 醫療...
醫療器械裝置檔案表
編號 裝置名稱 規格型號 使用科室 建檔時間 醫療機構名稱 建檔說明 一 醫療器械裝置檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二 儀器裝置檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。採購合同 租賃或饋贈協議 供貨方或饋贈方的單位 醫療器械生產...