一、目的
對採購過程、**商進行控制，確保認證產品的關鍵零部件和材料滿足認證實施規則所規定的要求，確保認證產品的一致性，確保認證產品的一致性，特制定本程式。
二、適用範圍
適用於本廠所需物資的採購過程及為本廠提供關鍵零部件和材料的**商的控制以及關鍵零部件和材料的檢驗、驗證和定期確認檢驗的控制。
三、職責
1倉庫編制物資採購計畫，生產外協部部長批准採購計畫。
2技檢部負責物資分類和編制採購技術檔案。
4 技檢部會同生產外協部進行**商的評定和日常管理，質量負責人負責**商的選擇。
5技檢部負責認證產品的關鍵零部件和材料的檢驗、驗證和確認檢驗。
四、程式
1 採購物資識別
1.1 生產外協部對現有物資進行分類，編制《物資分類明細表》。
1.2 依據物資對產品質量影響的重要程度，本廠物資分為a類物資、b類物資、c類物資三類。
a. a類物資：對最終產品質量有重要影響的物資，含認證產品的關鍵零部件和材料。
b. b類物資：對最終產品質量有一般影響，可採取糾正措施予以糾正的物資。
c. c類物資：輔助物資。
2 採購資訊和檔案
a.本廠的採購資訊形式是檢驗規範、採購技術協議、採購計畫單等採購檔案。
b.採購檔案應清楚表明採購物資名稱、型號、規格、數量、**、技術要求等。
3 物資的採購
a. 生產外協部依據庫存物資情況及生產計畫，及時編制《採購計畫單》，報廠長批准後在合格**商中採購。
b. 生產外協部依據審批後的《採購計畫單》，按照採購物資的技術要求，在《合格**商名錄》中選定**商進行採購，輔助物資可在市場採購。
c.物資到達後由檢驗員按照《檢驗規範彙編》實施驗證。
d.採購物資過程中，不合格品按《不合格品控制程式》執行。
e.採購物資過程中，所涉及的質量記錄，按《質量記錄控制程式》執行。
4**商的選擇和評價
4.1生產外協部應根據本企業質量管理體系和《強制性產品認證工廠質量保證能力》的要求選擇**商。
4.2**商初次選擇和評價準則：
認證產品的關鍵零部件和材料的**商的初次評價、選擇可從以下方面考慮：
a. **商的質量保證能力；包括質量管理體系是否建立並得到有效執行，資源配置是否符合要求；產品或材料的生產過程是否得到有效控制等等。
b.**商的以往業績；包括在行業裡的地位及聲譽，以前供貨情況是否良好等。
c.來自相關方面的資訊；如其他單位推薦，顧客指定等；
d.所提供的產品是否滿足法規和產品認證規則的要求。產品是否符合國家強制性標準及法律法規的要求等。
4.3**商持續評價準則：
生產外協部每年年底對**商進行一次複評，複評合格方可繼續列為合格**商。
複評時主要從以下幾方面考慮：
a.**商的質量管理體系是否得到持續有效執行；
b.**商提供的產品合格率是否符合要求；質量穩定性是否符合要求。
c.**商的供貨是否及時；
d.**商的售後服務是否及時有效。
4.4生產外協部會同相關部門對**商進行評定後，將評定結果報質量負責人，質量負責人根據評定結果選擇**商。
4.5生產外協部應對**商進行日常的供貨業績、控制記錄等管理，確保**商批量提供的關鍵零部件和材料的特性和初始提供的樣品一致，持續地滿足要求。
4.6 生產外協部應對關鍵零部件或材料**商實行產品和製造過程進行批准。具體包括：
a.**商是否按照產品的標準、技術規範、技術要求、圖紙等提供產品;
b.**商是否提供了質量管理體系認證證明、工藝要求、作業指導書、封存的樣品、外觀樣件、產品檢驗報告等；
c.**商提供的產品質量是否符合要求。
5關鍵零部件和材料的檢驗、驗證
5.1對認證產品的每一種關鍵元器件或材料，由生產外協部負責編制相應的檢驗或驗證操作規程，規程中應明確規定檢驗、驗證的方法、抽樣方案、專案、頻次、判定等內容，該內容至少應符合認證產品實施規則的要求。
5.2關鍵元器件和材料在本企業內生產的，其檢驗和驗證由生產外協部負責，根據操作規程進行檢驗或驗證。
5.3由**商提供的關鍵元器件或材料，可由**商進行檢驗或驗證，並提供記錄或檢驗報告，記錄（報告）中應包括所涉及的產品、覆蓋的數量、檢驗專案和結論，交生產外協部確認。
6關鍵元器件和材料的定期確認檢驗
6.1對認證產品的每一種關鍵元器件或材料，由生產外協部負責編制相應的定期確認檢驗操作規程，規程中應明確規定檢驗的方法、抽樣方案、專案、判定等內容。
6.2關鍵元器件和材料的確認檢驗的頻次一般為每年一次，在發現存在不穩定因素，可能導致關鍵元器件和材料不符合要求時，可加大確認檢驗的頻次。
6.3關鍵元器件和材料的確認檢驗可由本企業生產外協部進行，也可由**商進行，或者委託有能力的檢驗機構進行。
6.4由**商提供的關鍵元器件或材料，若該關鍵元器件或材料已經通過認證，在**商提供有效的認證證書的影印件後，可以免除該關鍵元器件或材料的定期確認檢驗。
6.5 對於光源，本公司委託試驗報告，可作為免除該關鍵元器件或材料的定期確認檢驗的依據。
五、相關檔案
《檔案和記錄控制程式》
《不合格品控制程式》
《檢驗規範彙編》
《產品一致性控制程式》
六、質量記錄
《物資分類明細表》
《合格**商名錄》
《**商質量保證能力調查表》
《**商評價、選擇記錄》
《**商業績評定表》
《**商日常管理記錄》
《生產件批准報告》
《採購計畫單》
《採購技術協議》
《進貨檢驗記錄》
成品出貨檢驗控制程式
1 目的 規範成品出貨檢驗流程，防止不合格出貨，及時發現 糾正產品質量隱患，保證產品質量 落實產品完全符合指定之質量要求，針對成品入庫及出貨前實施有效檢驗與測試。2 適用範圍 本程式適用於廈門唯自然品管部qa檢驗員，針對本公司所生產及外購成品入庫 出貨之檢查。3 職責和許可權 3.1 生產部 成品製...
製程檢驗控制程式
檔案編號 xx企業管理諮詢 主題 1.目的 版本 次 頁碼 生效日期 製程檢驗控制程式 為保證本公司所有制程品 半成品 成品 質量符合要求，確保客戶 公司利益及交期，提公升公司產品質量和競爭力，特制定本辦法。2.範圍 從生管部下達的生產計畫到成品出貨整個過程均適用。3.職責 3.1.銷售中心 負責客...
採購控制程式
1.目的 為了使公司在材料採購和外委加工有所遵循，確保公司所採購的原 輔材料和外委加工產品質量符合公司標準，並達到適時 適價 適量的目的，特制定本程式。2.範圍 2.1本程式規定了公司採購材料的質量控制。2.2本標準適用於本公司工程專案所用材料的外委加工管理。3.採購過程 公司的採購活動包括 物資裝...