2023年衛生公共基礎知識法律法規

2023-02-09 02:30:07 字數 5218 閱讀 6384

2023年《衛生公共基礎知識》考試大綱

第一章衛生法律法規

第一節衛生法中的法律責任

一、法律責任的概念

法律責任,即行為人由於違法行為、違約行為或者由於法律規定而應承受的某種不利的法律後果。衛生法上的法律責任即由於行為人違反衛生法的相關規定而應當承擔的法律後果,包括民事責任,行政責任和刑事責任。

二、衛生法中的法律責任的內容

(一)衛生法中的民事責任

衛生法中的民事責任,是指自然人、法人或其他組織等平等主體間因違反衛生法中有關民事方面的法律規範所應當承擔的法律責任。

(二)衛生法中的行政責任

衛生法中的行政責任,是指自然人、法人或其他組織因違反衛生法中有關行政管理方面的法律規範,尚未構成犯罪所應當承擔的法律責任。

(三)衛生法中的刑事責任

衛生法中的刑事責任,是指自然人、法人或其他組織違反刑事法律規定,後果嚴重構成犯罪者所應當承擔的法律責任。

第二節傳染病防治法律制度

一、法定傳染病的分類

根據《中華人民共和國傳染病防治法》,傳染病分為甲、乙、丙三類進行管理。

(一) 甲類傳染病

強制管理傳染病,包括:鼠疫、霍亂。

(二) 乙類傳染病

嚴格管理傳染病,包括傳染性非典型肺炎、愛滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、甲型h1n1流感、麻疹、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、肺結核、傷寒和副傷寒、百日咳、白喉、猩紅熱、淋病、梅毒、血吸蟲病、瘧疾等26種。

(三)丙類傳染病

監測管理傳染病,包括流行性腮腺炎、風疹、麻風病、包蟲病、絲蟲病、手足口病等11種。

二、傳染病防治方針與管理原則

預防為主、防治結合、分類管理、依靠科學、依靠群眾

三、傳染病預防與疫情報告

(一)傳染病的預防

衛生行政部門的預防工作;疾病預防控制機構的預防工作;醫療機構的預防工作;其他相關的預防工作。

(二)傳染病的報告

傳染病疫情報告人:義務疫情報告人和責任疫情報告人。

疫情報告必須遵循屬地管理原則。

報告時限、方式(日常疫情報告;傳染病暴發、流行時的疫情報告;有關部門的疫情報告和通報)。

四、傳染病疫情控制措施及醫療救治

(一)傳染病疫情控制措施

傳染病的報告;傳染病疫情資訊公布制度;醫療機構的隔離**措施;疾控機構的疫情控制措施;**的隔離措施;切斷傳染病傳播途徑;疫區宣布及封鎖。

(二)醫療救治

對病人、病原攜帶者,予以隔離**;對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離**;對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施;對被傳染病汙染的相關醫療廢物進行無害化處理。

五、相關機構及其人員的法律責任

地方各級人民**、縣級以上人民**衛生行政部門、疾病預防控制機構、醫療機構等違反《傳染病防治法》相關規定,造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重後果的,應對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第三節突發公共衛生事件應急法律制度

一、突發公共衛生事件的概念

突發公共衛生事件是指已經發生或者可能發生的、對公眾健康造成或者可能造成重大損失的傳染病疫情和不明原因的群體性疫病, 還有重大食物中毒和職業中毒,以及其他危害公共健康的突發公共事件。

二、突發公共衛生事件的型別

重大損失的傳染病疫情;群體性不明原因的疫病;重大食物中毒和職業中毒;其他危害公共健康的突發公共事件。

三、突發公共衛生事件的預防與應急準備

突發公共衛生事件應急預案的制定;突發公共衛生事件監測、預警機制;突發公共衛生事件應急儲備制度;急救醫療服務網路建設。

四、報告與資訊發布

(一)突發公共衛生事件的報告制度

***衛生行政主管部門制定突發事件應急報告規範,建立重大、緊急疫情資訊報告系統。(突發事件監測機構、醫療衛生機構和有關單位發現有需要報告的突發公共衛生事件的,應當在2小時內向所在地縣級人民**衛生行政主管部門報告;接到報告的衛生行政主管部門應當在2小時內向本級人民**報告,並同時向上級人民**衛生行政主管部門和***衛生行政主管部門報告;縣級人民**應當在接到報告後2小時內向設區的市級人民**或者上一級人民**報告;設區的市級人民**應當在接到報告後2小時內向省、自治區、直轄市人民**報告。省、自治區、直轄市人民**應當在接到報告1小時內,向***衛生行政主管部門報告;***衛生行政主管部門在接到報告後應當立即向***報告。

)(二)突發公共衛生事件的資訊發布

***衛生行政主管部門負責向社會發布突發事件的資訊。必要時,可以授權省、自治區、直轄市人民**衛生行政主管部門向社會發布本行政區域內突發事件的資訊。

五、應急處理

**對突發衛生事件的應急管理職責;突發事件應急處理指揮部的應急處理職責;突發事件應急處理專業技術機構的應急處理職責;公安機關的強制執行職責;其他**部門的職責。

六、《突發公共衛生事件應急條例》規定的法律責任

行政法律責任;刑事法律責任

第四節藥品管理法律制度

一、醫療機構的藥劑管理

(一)醫療機構藥劑技術工作人員的規定

醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。

(二)醫療機構配製製劑的規定

二、相關法律責任

(一)行政責任

對於違反藥品管理法律法規的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構可以處以警告、罰款、沒收藥品和違法所得、責令停產、停業整頓、吊銷許可證等行政處罰。

(二)民事責任

藥品生產企業、經營企業、醫療機構違反法律規定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。

(三)刑事責任生產、銷售假藥罪;生產、銷售劣藥罪;非法提供***品、精神藥品罪;**罪;瀆職罪。

第五節醫療事故處理法律制度

一、醫療事故的概念與分級

(一)概念

醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規,過失造成患者人身損害的事故。

(二)分級

根據對患者人身造成的損害程度,醫療事故分為四級:一級醫療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫療事故:

造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;**醫療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;四級醫療事故:造成患者明顯人身損害的其他後果的。

二、醫療事故的構成要件與排除

(一)醫療事故的構成要件

1.醫療事故的主體是合法的醫療機構及其醫務人員;

2.醫療機構及其醫務人員違反了醫療衛生管理法律、法規和診療護理規範、常規;

3.醫療事故的直接行為人在診療護理中存在主觀過失;

4.患者存在人身損害後果;

5.醫療行為與損害後果之間存在因果關係。

(二)不屬於醫療事故的情況

1.在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的;

2.在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的;

3.在現有醫學科學技術條件下,發生無法預料或者不能防範的不良後果的;

4.無過錯輸血感染造成不良後果的;

5.因患方原因延誤診療導致不良後果的;

6.因不可抗力造成不良後果的。

三、醫療事故技術鑑定

(一)醫療事故技術鑑定的機構的設定與分工

醫患雙方協商解決醫療事故爭議,需要進行醫療事故技術鑑定的,由雙方當事人共同委託負責醫療事故技術鑑定工作的醫學會組織鑑定。設區的市級地方醫學會和省、自治區、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫學會負責組織首次醫療事故技術鑑定工作。省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑑定工作。

必要時,中華醫學會可以組織疑難、複雜並在全國有重大影響的醫療事故爭議的技術鑑定工作。

(二)醫療事故技術鑑定的程式

1.鑑定程式的啟動

衛生行政部門啟動:衛生行政部門接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告後,對不能判定是否屬於醫療事故的,應當依照條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑑定工作的醫學會組織鑑定。

當事人申請:發生醫療事故爭議,當事人申請衛生行政部門處理的,應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。

當事人委託:醫患雙方協商解決醫療事故爭議,需要進行醫療事故技術鑑定的,由雙方當事人共同委託負責醫療事故技術鑑定工作的醫學會組織鑑定。

2.成立鑑定專家組

3.收集材料

4.聽取陳述答辯

5.作出結論

第六節醫療侵權法律制度

一、醫療侵權的歸責原則

過錯責任原則為主,特殊情況下實行過錯推定原則(以下情況:醫方違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規範的規定;隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料;偽造、篡改或者銷毀病歷資料。)

二、侵權責任法規定的醫方義務與侵權法律責任

告知義務及其法律責任;診療義務及其法律責任;醫藥相關製品質量保證義務及其法律責任;病歷資料填寫、保管及提供義務與法律責任;對患者隱私的保護義務;不實施不必要檢查的義務;緊急情況下的救治義務。

三、醫療機構的免除賠償責任事由

(一)患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規範的診療

如果醫療機構及其醫務人員也有過錯的,醫療機構應當承擔相應的賠償責任。

(二)醫務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務

(三)限於當時的醫療水平難以診療

四、患方的法律責任

醫療機構及其醫務人員的合法權益受法律保護。干擾醫療秩序,妨害醫務人員工作、生活的,應當依法承擔法律責任。

五、醫療損害賠償範圍

(一)對直接受害人的賠償範圍

醫療費;誤工費;護理費;交通費;住院伙食補助費;營養費;殘疾賠償金;殘疾輔助器具費;精神損害費

(二)對間接受害人的賠償範圍

喪葬費;死亡賠償金;被扶養人生活費;精神損害費

第二章醫學倫理道德

第一節醫學倫理學概述

一、醫學倫理學的概念

醫學倫理學是以醫德為研究物件的科學,是運用一般倫理學原理和主要準則,在解決醫學實踐中人們之間、醫學與社會之間、醫學與生態之間的道德問題而形成的學說體系,是醫學與倫理學相互交叉的新興學科。

二、醫學倫理學的研究物件和內容

(一)醫學倫理學的研究物件

醫學倫理學的研究物件是醫學實踐中所有的醫德現象。具體研究物件主要涉及醫患之間的道德現象、醫際之間的道德現象、醫社之間的道德現象、醫學科研道德現象、生命道德現象五大課題。

(二)醫學倫理學的研究內容

醫德基本理論;醫德規範體系;醫德實踐規律和醫德現實難題。

第二節醫德基本原則與規範

一、醫德基本原則

(一)醫德基本原則的概念

醫德基本原則是醫德規範體系中居統帥和主導地位的最高規範,簡稱醫德原則。它是某一醫學發展階段及特定社會背景之中的醫德基本精神的集中反映,是醫德規範體系構建基礎和直接根據,是調節各種醫德關係都須遵循的根本準則和最高要求。

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